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健友股份:原料涨价,制剂提速,大分子CDMO蓄势待发

来源:国金证券 作者:赵海春 2022-09-01 00:00:00
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2022年 8月 29日,公司发布半年报, 2022年上半年实现营收/归母净利润/扣非净利润分别为 19.75/6.14/6.15亿元,同比增长 12.79%/10.53%/14.56%。

业绩略低于预期。

点评n 上半年原料药成本上升,制剂提速,大分子 CDMO 蓄势待发。

1H22营收 19.75亿元,同比增长 12.79%, 归母净利润 6.14亿,同比增长 10.53%。 随着注射剂批件数快速增长及产品上市,销售提速; 注射剂产品包括低分子肝素制剂、抗肿瘤制剂及其他高附加值品种。

上半年获得美国 FDA 的注射剂 ANDA 批件 7个, 累计获 ANDA 批件 64个; 目前, 获中国药监局注射剂批件 12个, 非肝素类制剂 9个。 公司近2年年均申报产品 10个,位于中国本土注射剂企业 FDA 批准 ANDA 数之首。 同时,公司美国子公司 Meitheal, 已构建在美国的稳固销售体系。

2018年以来,公司在生物药领域持续投入并在 2021年取得阶段性成果;未来有望通过一些有意义的生物抗体品种通过 CDMO 等合作方式来扩展公司在美国市场的产品管线。

n 美中双报品种受益于集采,快速放量; 研发和产能建设持续推进。

2022年 7月,磺达肝癸钠注射液、依替巴肽注射液、注射用替加环素在第七批国家集采中标; 其中 2个品种于 2022年上市, 1个品种于 2021年上市,新上市品种进入集采将实现快速放量,非肝素制剂占比提升。

1H22研发费用 1.06亿元,同比增长 10.52%; 公司目前已形成以肝素制剂类产品为主逐渐向肿瘤及免疫调节、代谢及消化系统、中枢神经系统等方向拓展,形成小分子药、多肽药物和复杂制剂技术平台。

1H22固定资产及在建工程规模 10.13亿元,同比增长 22.47%,公司产能建设持续推进; 南京厂区高端制剂预灌封生产线、成都厂区注射用药品生产线和抗肿瘤产品的技改扩能项目推进中。

盈利预测及投资建议n 根据疫情等对上半年业绩的影响, 我们下调盈利预测,将公司 2022/23/24的营收由 47.9/62.0/78.7亿元, 下调 9%/11%/12%至 43.45/55.05/69.22亿元;

净利润由 13.06/17.23/22.78亿元,下调 4%/5%/6%至 12.53/16.42/21.41亿元。维持“买入”评级。

风险提示n 高货值库存与较长的库存周转时间、 制剂出口不达预期、 原料涨价等风险。





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