石药集团：DPP~4抑制剂达到临床终点，糖尿病布局再扩展

事件2022年8月22日，公司公告，附属公司石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司的1类新药“普卢格列汀片”(DBPR108片)的两个关键临床试验均达到预设终点，用于2型糖尿病治疗。

评论DBPR108达到关键临床终点，DPP-4抑制剂为销售破四十亿重磅品类。

（1）DBPR108片为口服二肽基肽酶-IV（DPP-4）抑制剂，对DPP-4具有高选择性和强抑制性，通过抑制DPP-4，使内源性活性胰高血糖素样肽-1（GLP-1）水平升高，进而增强β细胞和α细胞对葡萄糖的敏感性，增加葡萄糖刺激的胰岛素分泌并增强葡萄糖对胰升糖素分泌的抑制作用，进而降低血糖水平。（2）根据世界卫生组织WHO数据，全球糖尿病患者数从1980年的1.08亿上升至2014年的4.22亿，2019年死亡人数150万；糖尿病患者中，95%以上患者属于2型糖尿病。根据国家统计局第七次全国人口普查数据，2020年中国老年人口（≥60岁）约2.6亿，约30%患糖尿病，近8000万老人受糖尿病困扰。（3）公司在中国开展了两项III期临床试验(DBPR108片单药III期试验、DBPR108片联合二甲双胍III期试验)，共入组约1000例2型糖尿病受试者，主要疗效终点为第24周末HbA1c较基线变化；两组结果显示，DBPR108片组均显著优于安慰剂组，其中，单药组显示不劣于阳性药磷酸西格列汀片组。并且安全性与西格列汀组和安慰剂组相似。（4）国内已上市DPP-4抑制剂有西格列汀、维格列汀、阿格列汀和利格列汀等；根据公告，2021年中国销售额超40亿元，同比增长约25%。

深度布局糖尿病市场，研发管线有序推进。（1）公司深度布局消化代谢疾病产品，主要为糖尿病领域，包括林美欣（格列美脲分散片）、双乐欣（盐酸二甲双胍片缓释片、欣维平（阿卡波糖片）；2021年销售额4.97亿元，2022年Q1销售额1.65亿元，同比增长39.4%。（2）在研产品有序推进，小分子创新药有布局醛糖还原酶抑制剂SYHA1402，治疗糖尿病引起的神经病变；大分子创新药布局GLP-1的TG103，用于减重和糖尿病。

盈利预测与投资建议我们维持盈利预测，预计公司2022/23/24年实现营收321/370/432亿元；归母净利润为61/69/80亿元。公司目前股价对应2022/23/24年PE分别为13/13/11倍，维持“买入”评级。

风险提示 新药研发及新品销售不达预期、集采等政策影响盈利能力的风险。

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