电生理:行业规模近200亿元,国产占有率低,进口替代空间大 受老龄化加剧,心率失常患者人群扩大,预计电生理手术量预计从2019年的18万例,增长到2024年的38万例,带动对电生理器械行业的需求快速增长,2024年我国电生理器械行业规模有望达到187.8亿元,年复合增长率约32%。相对外资品牌而言,国产品牌进步晚,市场占有率低(小于10%),且国产品牌主要在中低端的标测导管和二维手术消融导管领域,在高端的可用于房颤手术的高精密度标测和消融类导管,国产产品还正在临床中,预计23-24年会陆续推出并商业化,具有性价比优势的国产品牌将充分受益。
血管介入:冠脉通路类稳定增长,外周和神经介入成为新的增长点 2019 年,我国冠脉介入器械市场规模达到61.8亿元,随着企业市场推广和医生教育的加强,PCI手术渗透率的提升,整体冠脉介入市场仍保持稳健增长,预计到2024年,中国冠脉介入器械市场规模将翻倍,达到103.6亿元(2019-2024年CAGR10.9%)。 外周和神经介入均属于相对较初期的行业,行业处于快速发展期,是血管介入行业新的增长点。我们认为随着我国对血管类疾病的筛查技术不断发展、临床相关经验的持续积累以及人民健康意识的明显提升,预计到2024年外周介入器械市场规模达到48.1亿元(2019-2024年CAGR14.1%),2024年神经介入器械市场规模达到125亿(2019-2024年CAGR20.6%)。
惠泰医疗是电生理和冠脉通路产品双龙头国产品牌 惠泰医疗在电生理和冠脉通路领域深耕近20年,2019年公司在电生理医疗器械国产品牌中市场份额排名第一,在冠脉通路医疗器械国产品牌中市场份额排名第三。在电生理领域,公司2021年新推出三维电生理标测导航系统,在三维电生理设备和耗材领域,有望加速替代进口品牌,预计公司电生理产品收入端能够保持高速增长,2022-2024年公司电生理业务增速区间在40-50%;在冠脉通路领域,公司产品品类丰富,成本优势大,借集采中标,实现其他通路产品快速入院,预计随着PCI手术的基层下沉,在冠心病人群中的渗透率提升,2022-2024年公司冠脉通路类业务增速区间在25-30%。
公司拓展外周和神经介入领域,延伸产品边界 公司已经实现冠脉通路产品的产业化,建立了成熟完备的血管介入器械产业化平台,并于2019 年正式推出外周血管介入产品,同时布局神经介入类产品。外周介入和神经介入,行业快速扩容,预计这两个细分领域将成为公司新的业绩增长点。2019-2021年公司介入产品收入分别为0.33亿元、0.66亿元和1.19亿元,2020-2021年CAGR约90%,预计未来介入类增速仍维持在较高水平,我们预计2022-2024年增速区间维持在40-60%。而且,公司在研产品中,胸主动脉支架(TAA)正在临床试验阶段,预计2024年获批,公司未来也将借此产品从通路类拓展到治疗类产品。
投资建议 公司是国产电生理和血管介入的头部企业,并积极拓展外周和神经介入领域。公司凭借丰富的产品线,优秀的产品性能和显著价格优势,不断扩大市场份额,我们预计公司2022-2024年收入端分别实现11.45亿元、15.86亿元和21.72亿元,同比增速分别达38.2%、38.5%和36.9%;2022-2024年归母净利润端预计分别实现2.71亿元、3.74亿元和5.24亿元,同比增速分别达30.4%、38.0%和40.0%,保持高速增长。2022-2024年的EPS分别约为4.07、5.61和7.85元,对应的PE估值分别约48x、35x和25x。基于公司在心脏电生理和血管介入领域不断推出新产品,国产替代产业背景下,优质赛道的龙头公司,建议重点关注,首次覆盖,给予买入评级。
风险提示 在研产品临床、商业化推进不及预期。 产品进入医保局集采,价格超预期下降风险。 市场竞争加剧风险。