7月 13日, 北京医保局印发 CHS-DRG 付费新药新技术除外支付管理办法的通知(试行), 明确新药新技术不参加 DRG 分组付费, 从支付端激发新药新技术创新动力。
创新药品、 医疗器械及诊疗项目获得支持, 不参加 DRG 分组付费管理办法提出申报范围包括: 1, 时间周期限定为三年, 三年内获批上市的新药/器械; 三年内因增加功能主治或适应症发生重大变化的药品; 三年内新纳入国家医保药品目录的药品; 三年内由于价格调整新增的可另行收费的医疗器械。 2, 临床疗效方面, 较传统药品/医疗器械有较大提升。 诊疗项目方面支持在操作途径、操作方法、解剖部位、适用范围等方面的技术创新。
投资建议2015年开启的医疗政策旨在重塑产业结构, 推动产业高质量发展, 支持创新为核心底层逻辑。 从这几年的落地政策来看, 政策端在创新产品供给端、 支付端落地多项政策, 快速提升了创新药及器械的可及性, 极大地推动了创新医药产业发展。 随着创新产品商业化逐步落地, 市场对博弈机制下的医保谈判是否能持续支撑产业创新转型存在一定分歧, 对于到 2025年将全面落地的 DRG 分组付费也存在分歧, 支付端受到压制成为创新药估值模型中的最大困扰因素之一, 此次北京医保局印发的除外管理办法给出了明确的政策指引, 从支付端全面支持新药新技术,我们认为这一明晰的信号将大幅改善市场在创新投资主线支付端的悲观预期。
在近期反弹行情中, 创新为核心投资主线, 恒生生物科技指数最大反弹达到 39%,短期行情可能有一定回调需求, 但中长期仍位于底部位置,我们看好板块走出右侧行情。 下半年新药谈判为 Biotech 重要的催化事件,建议积极关注新产品潜在进入医保目录带来的放量投资机会。
长期来看,在医药生物产业全面升级趋势下,我们跟踪药品制造业全产业链各环节相关行业变化,建议关注前沿科技创新、 Pharma 转型创新、底层工艺创新三条投资主线。
1、前沿科技创新主线:前沿技术平台价值,建议关注布局 ADC、双抗及 mRNA三大技术平台公司潜在投资机会。
2、 Pharma 转型创新:看好存量业务市占率提升保障持续稳定现金流业务,创新差异化竞争策略个股。
3、底层工艺创新主线: TO B 端隐形冠军,建议关注生物药产业链上游高端分析仪器、试剂及耗材等细分领域个股机会。
风险提示
1、创新药临床研发及医药采购政策低于预期。
2、国际化进程低于预期。