首页 - 股票 - 研报 - 公司研究 - 正文

信达生物:Mazdutide再达临床终点,降糖减重数据出色

来源:国金证券 作者:赵海春 2022-07-20 00:00:00
关注证券之星官方微博:

事件n2022年7月19日,公司官网发布,其GLP-1产品Mazdutide(IBI362)在中国2型糖尿病受试者中的一项多中心、随机、安慰剂/度拉糖肽对照的II期临床研究,达到主要临床终点。

评论nGLP-1R/GCGR双重激动剂在糖尿病受试者中降糖、减重效果显著。

(1)Mazdutide是胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)和胰高血糖素受体(GCGR)双重激动剂,由信达生物与礼来制药共同推进研发;与胃泌酸调节素作用机制相似,可促进胰岛素分泌、降低血糖和减轻体重,还可能产生增加能量消耗、改善肝脏脂肪代谢等效应。(2)此项试验旨在评估Mazdutide在经至少3个月生活方式干预伴或者不伴稳定剂量二甲双胍治疗后糖化血红蛋白(HbA1c)仍不达标的中国2型糖尿病受试者中的有效性和安全性。主要终点为每周一次皮下注射、连续给药20周HbA1c的变化情况。结果显示,3/4.5/6mg剂量组HbA1c水平较基线变化的最小二乘均值分别为1.41%/1.67%/1.54%;而度拉糖肽1.5mg组为1.35%,安慰剂组为0.03%;Mazdutide组HbA1c<7.0%的受试者比例分别为62.8%(3.0mg)、74.4%(4.5mg)和78.3%(6.0mg),显著高于度拉糖肽1.5mg组的69.8%和安慰剂组的20.0%。(3)给药20周后,Mazdutide6.0mg组体重较基线百分比变化的最小二乘均值为7.14%,度拉糖肽1.5mg组仅为2.69%,安慰剂组为1.38%。此外,Mazdutide还可降低空腹血糖、餐后血糖、血压、低密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯等指标,并改善胰岛素敏感性,为患者带来全面获益,总体安全性和耐受性良好。

n减重领域突破,为肥胖患者带来新选择。公司此前于6月8日发布的数据显示,Mazdutide各剂量在中国超重或肥胖受试者中展现出显著的减重疗效,且呈现剂量依赖性;3mg、4.5mg、6mg注射组的体重较基线的百分比变化分别为-7.21%、-10.56%、-11.57%。中国拥有较大的肥胖患者市场,目前针对肥胖的安全、有效治疗手段尚缺。

盈利预测和投资建议n我们维持盈利预测:预计公司2022/23/24年实现营收62/80/103亿元,同比增长38%/29%/29%,维持“买入”评级。

风险提示n新药研发进展、产品上市时间、产品销售不达预期的风险。





相关附件

微信
扫描二维码
关注
证券之星微信
APP下载
下载证券之星
郑重声明:以上内容与证券之星立场无关。证券之星发布此内容的目的在于传播更多信息,证券之星对其观点、判断保持中立,不保证该内容(包括但不限于文字、数据及图表)全部或者部分内容的准确性、真实性、完整性、有效性、及时性、原创性等。相关内容不对各位读者构成任何投资建议,据此操作,风险自担。股市有风险,投资需谨慎。如对该内容存在异议,或发现违法及不良信息,请发送邮件至jubao@stockstar.com,我们将安排核实处理。如该文标记为算法生成,算法公示请见 网信算备310104345710301240019号。
网站导航 | 公司简介 | 法律声明 | 诚聘英才 | 征稿启事 | 联系我们 | 广告服务 | 举报专区
欢迎访问证券之星!请点此与我们联系 版权所有: Copyright © 1996-