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荣昌生物投资价值分析报告:创新走向繁荣昌盛,国际化开辟星辰大海

来源:光大证券 作者:林小伟,王明瑞 2022-07-19 00:00:00
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三大技术平台助力研发,国际化管理团队落实执行:荣昌生物是致力于自身免疫、肿瘤、眼科等重大疾病领域创新药研发的具有全球化视野的企业。公司具有三大技术平台,包括抗体和蛋白融合平台、抗体-药物偶联物(ADC)平台以及双功能抗体(HiBody)平台,开发了泰它西普、维迪西妥单抗等多个创新药产品。公司拥有具有海内外医药产业丰富研发和运营经验的管理团队,能够领导在研项目进行中美双报,且部分产品已经拿到FDA 突破性疗法、快速通道等资格认定, 全球化竞争能力较强。

泰它西普与维迪西妥单抗商业化起步,创新产品梯队持续丰富:泰它西普(RC18) 是公司自主研发、用于治疗自身免疫性疾病的双靶点融合蛋白,目前主要针对7种自身免疫性疾病进行开发,其中系统性红斑狼疮已经获批上市,展现出优秀的治疗有效性,竞争格局优良;维迪西妥单抗(RC48)是公司自研的新型ADC, 用于HER2表达(包括低表达)的实体瘤,目前已有胃癌、尿路上皮癌两大适应症上市,同时正在拓展多种适应症,国内研发进度领先。2022Q1公司实现营业收入1.50亿元,同比+3406.56%,两个商业化产品展现出优秀的市场潜力。公司后续还有RC28等多个高度创新性、差异化的产品正在推进开发工作,创新产品梯队将得到持续丰富。

高瞻远瞩战略眼光,稳扎稳打的国际化布局:公司的产品布局立项和临床开发思路体现出高瞻远瞩的战略眼光,对于产业趋势和竞争格局有着超前的判断,例如维迪西妥单抗凭借着尿路上皮癌、HER2低表达乳腺癌等多样化、差异化的适应症布局,填补了抗肿瘤利基市场,获得了良好的竞争格局;泰它西普则同样另辟蹊径,以人数相对较少、但却严重缺乏优质药物的红斑狼疮作为首个适应症,并且对于多种临床空白的疾病进行了布局。在国际化方面,维迪西妥单抗已经授权Seagen 进行海外开发,美国II 期临床已经于2022.5入组首例患者;泰它西普的SLE 多中心III 期临床已经于2022.4公示临床试验方案,IgA 肾病的美国II 期临床已经于2021.11入组首例患者;随着国际化布局的持续推进,公司未来将在更多的市场将药物分子的临床价值变现。

盈利预测、估值与评级:考虑到未来的海外临床试验和后续产品的推进成本较高, 下调2022~2024年归母净利润预测为-10.17/-3.36/1.26亿元(原预测为-9.74/-1.74/2.13亿元,分别下调4%/93%/41%),按最新股本测算对应EPS 为-1.87/-0.62/0.23元。给予公司整体估值406亿元,按港元兑人民币汇率=0.86换算为473亿港元。A 股首次覆盖,考虑到公司产品线具有差异化创新特色,即将迎来商业化放量阶段,给予“买入”评级;H 股维持“买入”评级。

风险提示: 研发进度不达预期的风险;对外合作不达预期的风险;竞争加剧的风险;次新股股价波动剧烈的风险。





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