本周新药行情回顾： 2022年 6月 20日-2022年 6月 24日，新药板块涨幅前 5企业：康方生物（41.9%）、再鼎医药（38.6%）、信达生物（34.4%）、科济药业（33.6%）、荣昌生物（20.9%）。跌幅前 5企业：君实生物（-7.5%）、复宏汉霖（-5.4%）、 先声药业（-4.0%）、 迈博药业（-3.1%）、 前沿生物（-2.8%）。
本周新药行业重点分析： 近日 2022年医保谈判正式拉开序幕，作为肿瘤领域重磅用药的 PD-1/PD-L1单抗此次参与药品目录调整的情况受到广泛关注， 自 2021年 7月 1日至今国内已有 3款国产新的 PD-1单抗（来自康方生物/中国生物制药、誉衡药业、复宏汉霖）以及 2款新的 PD-L1单抗（来自先声药业/康宁杰瑞/思路迪、基石药业）获批上市，此外还有多个既往获批 PD-1/PD-L1单抗的新适应症获批，上述新获批药物以及新获批适应症均有望参与本次药品目录调整。
本次医保目录调整后，国产 PD-1/PD-L1单抗医保格局将有两个变化：
（1） 更多重磅一线适应症纳入医保，可能对未来产品销售收入产生重大影响：信达生物 PD-1单抗 5大一线适应症（非鳞 NSCLC、鳞状NSCLC、肝癌已在目录； 食管癌、胃癌有望新增）、恒瑞医药 PD-1单抗 3大一线适应症（非鳞 NSCLC 已在目录； 鳞状 NSCLC、 食管癌有望新增） 等均有望纳入新版医保目录；
（2） 多个新的 PD-1/PD-L1单抗有望纳入医保：来自康方生物/中国生物制药、誉衡药业、复宏汉霖的 PD-1单抗，以及来自来自先声药业/康宁杰瑞/思路迪、基石药业的 PD-L1单抗均有望首次纳入新版医保目录。
本周新药获批&受理情况： 本周国内有 9个新药或新药适应症获批上市， 14个新药获批 IND， 37个新药 IND 获受理， 6个新药 NDA 获受理。
本周国内新药行业 TOP3重点关注：
（1） 6月 22日，神州细胞宣布重组新冠病毒 Alpha+Beta 变异株 S 三聚体蛋白疫苗在阿联酋开展的已接种灭活苗人群接种 1针 SCTV01C 加强免疫临床 1/2期试验的期中分析并取得积极结果，有望成为广谱疫苗。
（2） 6月 21日，泽璟制药宣布 1类新药盐酸杰克替尼片治疗中、高危骨髓纤维化的 3期临床试验完成了预设的期中分析并达到主要终点，作为一种新型 JAK 抑制剂类药物对 Janus 激酶具有显著的抑制作用。
（3） 6月 21日，科兴制药宣布新冠病毒聚合酶（RdRp）抑制剂小分子口服药 SHEN26胶囊临床试验注册申请获得国家药品监督管理局受理，可在体内外显著抗 SARS-CoV-2，对新冠病毒及其变异株抑制显著。
本周海外新药行业 TOP3重点关注：
（1） 6月 21日，阿斯利康宣布 Eplontersen 用于治疗 ATTRv-PN 的 3期研究达到共同主要终点， 可降低血清转甲状腺素蛋白的水平，以治疗遗传性和非遗传性 ATT。
（2） 6月 23日，诺华宣布 Tafinlar +Mekinist 组合获 FDA 已加速批准，其是首个且唯一一个获批不限癌种治疗携带 BRAF V600E 突变实体瘤的 BRAF/MEK 抑制剂。
（3） 6月 22日， 默克宣布西妥昔单抗注射液获 NMPA 批准，与放疗联合用于治疗局部晚期头颈部鳞状细胞癌， 是全球首个靶向表皮生长因子受体（EGFR）的 IgG1单克隆抗体，可抑制肿瘤扩散。
风险提示：临床试验进度不及预期的风险，临床试验结果不及预期的风险，医药政策变动的风险，创新药专利纠纷的风险。
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