事件 美国时间6月23日,FDA官网通知,拒绝授权JUUL所有产品销售,即JUUL的PMTA申请未通过,必须停止销售、分销目前在售的全部产品,包括JUUL电子烟设备和四种类型的烟弹:尼古丁浓度为5.0%和3.0%的弗吉尼亚烟草味烟弹,以及尼古丁浓度为5.0%和3.0%的薄荷味烟弹。
评论JUUL审核未通过主要由于产品FDA此次拒绝JUUL的PMTA申请理由主要在于FDA确定这些申请缺乏关于产品毒理学特征的充分证据,以证明产品的销售适合保护公众健康,但未提及JUUL吸引未成年人等相关原因,整体来看FDA对于PMTA审核的核心在于所申请产品的安全性与减害性。
基于安全性与减害性的审核思路下,VuseAlto系列通过审核可能性较大:我们认为在目前FDA对于PMTA审核的思路下,未来能有完整理由证明自身具备安全性、减害性的产品通过PMTA将更为顺畅,此前思摩尔代工的NJOYACE已在4月26日通过PMTA审核,FDA给出的理由也是其相较于卷烟产品减害,一定程度上从FDA官方证实了思摩尔雾化芯的安全性与减害性。并且思摩尔大客户英美烟草Vuse此前已有几款系列产品通过PMTA,整体来看由思摩尔代工的VuseAlto系列(其2021年占Vuse收入比例超90%)未来通过PMTA的可能性仍相对较大。
若VuseAlto系列顺利通过PMTA,思摩尔海外业务增长有望显著加速:JUUL此前是Vuse在美国市场的最大竞争对手,近年来Vuse通过科学有效的市场和产品策略,逐步抢占JUUL市场份额,根据尼尔森对于便利店数据统计,截至5月,Vuse在美国市场份额已正式超过Juul,达35.1%,成为美国市场份额第一,但Juul份额仍有33.1%。若Juul退出美国市场,Vuse份额有望迎来加速提升,在美国电子烟市场整体持续扩容的同时依托Vuse份额进一步提升,将显著加快思摩尔下半年海外市场增长速度,并且打开未来成长空间。
投资建议我们预计公司2022-2024年EPS分别为0.73元/1.01元/1.24元,当前股价对应PE分别为25/18/14倍,维持“买入”评级。
风险提示行业政策监管力度超出预期;PMTA认证不通过;汇率大幅波动。