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荣昌生物:自免+肿瘤双新星,打造创新医药护城河

来源:华安证券 作者:谭国超 2022-06-12 00:00:00
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具有全球化视野的创新性药企,国内外商业化进展顺利 荣昌生物专注于抗体药物偶联物(ADC)、抗体融合蛋白、单抗及双抗等治疗性抗体药物的发现、开发与商业化,覆盖自身免疫、肿瘤、眼科等重大疾病领域。公司核心管理层平均拥有逾20年行业经验,且具备全球化视野。2021年为公司商业化元年,自免领域新星泰它西普和ADC维迪西妥单抗获批上市,两款药均纳入国家医保目录,目前国内商业化进展顺利。且维迪西妥单抗已实现海外License-out,泰它西普积极开展海外试验。公司计划在2025年末将原液生产能力增加至8.6万升以满足商业化需求。

泰它西普和维迪西妥单抗正快速放量,RC28为潜在FIC 泰它西普作为全球首款、同类首创(First-in-class)的BLyS和APRIL双靶点新型TACI-Fc融合蛋白产品,对于B细胞介导自身免疫疾病具有令人瞩目的优良疗效,目前已获批上市用于治疗系统性红斑狼疮(SLE),共布局7个适应症下的9大市场,研发进展顺利,竞争格局良好。维迪西妥单抗作为国产首款获批上市的HER2-ADC药物,胃癌和尿路上皮癌适应症已获批上市,且差异化布局HER2低表达乳腺癌、HER2阳性伴肝转移乳腺癌、联合特瑞普利单抗治疗UC等多个适应症,均表现出优良疗效,且竞争格局极好。RC28作为国产在研首款VEGF/FGF双靶点创新融合蛋白,能够治疗wAMD、DME和DR等眼底血管病变适应症,有望实现疗效瓶颈,预计于2026年获批上市。预计2031年泰它西普的销售额超过百亿规模、维迪西妥单抗达到58亿元以上、RC28达到14亿元以上。

ADC、抗体融合蛋白、双抗三大技术平台支持全面的创新产品管线 公司具备自主知识产权的抗体药物偶联物(ADC)平台、抗体和融合蛋白平台、以及双功能抗体平台三大核心技术平台,支撑公司管线布局20余款候选生物药产品,其中7款已进入临床阶段,正开展治疗20余种适应症的临床试验。ADC平台开发产品涵盖维迪西妥单抗、RC88、RC108和RC118等ADC产品,抗体融合蛋白平台研发泰它西普、RC28等重磅产品,双抗平台研发RC138、RC148和RC158等双抗产品。三大平台涵盖创新生物药从早期发现、靶点筛选及验证、药物发现、研究及开发的全部关键节点,且截至2022年1月,先进管理团队、创新技术平台和有效知识产权管理使得在20多个国家或地区累计拥有85项已授权专利(发明专利64项),并有超过140项在申请专利。

投资建议 我们预计2022-2024年公司收入分别为8.09亿元、13.28亿元、22.13亿元,分别同比增长-43.3%、64.1%、66.7%;2022-2024年归母净利润分别为-7.33亿元、-5.82亿元、-3.39亿元,分别同比增长-365.48%、20.64%、41.78%。我们通过DCF法对泰它西普、维迪西妥单抗以及RC28进行保守估值,可得公司A股合理市值区间为280.38~358.52亿元,H股合理市值区间289.17~363.02亿港元,并参考可比公司估值,我们看好公司肿瘤和自免管线的商业化,以及后续里程碑付款及管线兑现带来的估值重修,我们首次覆盖,给予“买入”评级。

风险提示 销售不及预期风险;研发和审批风险;医药政策变动风险。





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