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三诺生物:国产血糖第一品牌,百亿级单品CGM上市在即

来源:德邦证券 作者:陈铁林 2022-06-16 00:00:00
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投资逻辑:公司重磅新品连续监测系统(CGM)预计年底或者2023Q1获批,产能建设即将完毕,作为国内首个第三代CGM,2023年将迎来上市收获期,分享国内潜在百亿级市场,另外公司预计2022年下半年在美国和欧洲开展临床,上市后将分享全球百亿级美元市场,开启公司第二成长曲线。鉴于CGM高技术壁垒,全球雅培、德康两家占据70%以上份额,看好公司借助品牌力+产品力+全球渠道等优势实现CGM新品快速放量。三诺生物为国内血糖检测龙头,技术积累雄厚,构建起糖尿病、慢病快速检测与院内外一体化全病程管理解决方案的产品体系。

公司海外子公司整合、新品准备进入尾声,经营显著改善,拐点初现,有望2022年实现全面盈利,业绩将进入稳定增长阶段。

CGM产品上市在望,产能储备即将落地,有望开启新一轮增长。我国糖尿病发病率及患者人数持续增加,CGM渗透加速,我们测算2025年国内CGM市场预计近百亿元,2030年超250亿元。全球CGM德康医疗、雅培和美敦力三巨头争霸,2019年市占率超99%,国产品牌技术端加速崛起。公司于2008年立项研发CGM产品,率先定位于第三代CGM技术,目前临床试验顺利开展,有望于今年底或2023年Q1NMPA获批上市CGMS产品,成为全球第一款上市的第三代CGM,5月份公布的小样本临床数据中的MARD值为7.9%,领先同类产品。CGM上市后有望借助原有血糖仪市场及渠道积累快速放量,CGMS产能预计将于2023年1月落地,带动公司业绩进入新一轮高速增长。同时CGMS在欧美的临床与注册工作也有序推进中,参考全球血糖监测龙头企业德康医疗CGM放量速度及业绩增长情况,看好CGM上市后有望为公司带来加速成长,全球百亿级美元市场放量可期,我们测算2025年公司CGM大单品国内外市场有望贡献10亿级收入增量。

稳居国内血糖监测行业龙头,产品体系与渠道网络布局日趋完善,整体业绩稳健增长。公司于2002年创立后,深耕生物传感技术、立足血糖监测领域,领导推动国内血糖监测行业发展,产品认可度及品牌影响力不断提升。产品上,公司通过自主研发与外部引入将产品线拓展至糖尿病及相关慢病检测领域,从BGM到国内首款第三代CGM,持续夯实国产血糖第一品牌;2020年与EOFow合作的胰岛素泵产品已获批CE、韩国注册证,2021年开始在韩国批量销售,打造糖尿病闭环产品体系;渠道上,国内市场立足零售、加快对医院的渗透,国际市场海外并购拓展销售网络至135个国家和地区。日渐完备的产品结构+渠道网络推动公司整体业绩的稳健增长,2015-2021年收入CAGR达24.13%;海外子公司整合到位后经营拐点显现,带动业绩加速向上。公司高研发投入持续占领技术高地和领先优势。

传统血糖业务稳健增长,分级诊疗利好POCT仍将持续。我国血糖检测的渗透率远低于发达国家,检测频次有较大提升空间,据IDF、灼识咨询预测,中国血糖监测市场规模有望2030年达到61亿美元,2021至2030年复合增速达16.9%。

公司多年深耕BGM,技术水平及生产工艺逐渐赶超国际品牌,当前国内市占率超36%,奠定BGM行业龙头地位。此外,Trividia在国际市场的用户积累与渠道覆盖将助力公司产品全球放量。公司POCT业务基于PTS产品与技术基础,持续推进更多检测指标产品的打造,依托分级诊疗、基层市场,加快POCT的铺开放量。

海外子公司整合完备,经营拐点显现,2022年全面盈利可期。自2016年完成对Trividia和PTS的收购以来,公司对其展开了全面的整合,如今已进入尾声。随着国内外疫情的稳定,国际糖尿病监测及国内POCT产品需求将进一步得到释放,2022年Q1,PTS净利润亏损持续收窄,Trividia已实现扭亏,两公司有望于今年实现全面盈利。

投资建议:公司是国内血糖监测龙头企业,随着国内市场渗透率提高,血糖监测类产品有望持续放量;重磅CGMS产品上市,先发优势及竞争优势显著,角逐国内百亿市场,发力全球百亿级美元市场。暂不考虑CGM放量,我们预计2022-2024年分别实现归母净利润3.84/4.09/4.78亿元,同比增长256.6%/6.7%/16.9%。给予公司2023年44倍PE,对应目标价32元,首次覆盖,给予“买入”评级。楷体风险提示:CGM临床及审批进展不及预期风险、iPOCT放量不及预期风险、海外子公司经营不及预期风险、疫情反复风险





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