电子烟行业点评报告：首款一次性产品通过PMTA，FDA审核提速

报告导读6月10日，NJOY 旗下两款一次性小烟产品通过PMTA 上市申请，分别为NJOY Daily 系列的浓郁烟草味（含4.5%尼古丁）和特浓烟草（含6%尼古丁）两种口味。

投资要点监管策略延续，关注薄荷醇禁令听证会口味：本次通过的产品口味与此前相同，NJOY Daily 的口味烟发出MDO，暂未对薄荷味做出任何决定。4月28日FDA 宣布拟禁止在美国销售薄荷醇卷烟的计划，5月4日起公众可对该条例提出意见，6月13日和6月15日FDA将召开听证会，本次听证会结果在对薄荷味卷烟进行监管同时，也将会为薄荷电子烟监管指引方向。

考核因素：减害与未成年保护是PMTA 审核的核心指标。FDA 表示，NJOY之所以符合标准，是因为其雾化物相比于卷烟燃烧产生的雾化物显著减少了气溶胶和潜在有害成分。此外，实验结果表明NJOY 产品对于转化成年吸烟者的好处大于该产品吸引未成年人的风险，虽然一次性产品在未成年人中较为流行，但烟草口味对未成年人吸引力较低，其通过PMTA 对成年吸烟者改用电子烟并减少卷烟消费有益。

一次性产品监管压力凸显，换弹式22H2增长可期美国4月14日正式将合成尼古丁纳入FDA 监管，各一次性品牌需在5月14日前提交PMTA 申请，并于7月13日前通过PMTA，否则将退出美国市场，预计市场中众多一次性产品在有限时间与高申请成本下难以通过PMTA 申请，22H2美国一次性产品市场或将承压。21年至今一次性产品凭借口味优势在美国市场快速成长，换弹式产品市场需求承压。随着22H2众多一次性产品难以通过PMTA 而退出市场，换弹式产品有望回到快速成长通道。

PMTA 审核提速，大牌优先过审自22年3月25日Logic 旗下8款电子烟产品获得PMTA 授权以来，月均有一家品牌的产品通过PMTA，涉及Vuse、Logic、NJOY 三大品牌，审核提速同时大牌优先过审趋势明显。根据FDA 提交的PMTA 报告，其预计22年6月30日前完成240项主流产品PMTA 申请的审核，23年6月30日前完成全部240项PMTA 申请审核。

投资建议海外PMTA 审核提速，龙头品牌优先过审，头部生产商将充分受益，重点推荐技术实力领先的龙头思摩尔国际。

风险提示行业渗透率提升不达预期、竞争加剧

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