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恒瑞医药:抗肿瘤创新药亮相ASCO,瑞维鲁胺(ARi)、“双艾”等数据亮眼

来源:东吴证券 作者:朱国广 2022-06-08 00:00:00
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事件:2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会,于芝加哥当地时间6月3日开幕。恒瑞医药连续12年有研究入选ASCO年会,2022年ASCO共有63项研究入选,包括2项口头报告、1项壁报讨论、34项壁报和27项线上发表,涉及卡瑞利珠单抗、阿帕替尼片、吡咯替尼、达尔西利片、氟唑帕利,阿得贝利单抗、普那布林、法米替尼、SHR3680(ARi)、SHR-1701(PD-L1/TGF-βRII双抗)、SHR2554(EZH2i)等药物。二代AR拮抗剂闪耀ASCO舞台,CHART研究绽放中国原创风采。

CHART研究是一项国际多中心、随机对照、开放的Ⅲ期临床试验,在全球范围内共有72家参研中心,包括22家欧洲中心以及50家国内中心,旨在探索新型二代AR拮抗剂瑞维鲁胺联合ADT治疗高瘤负荷转移性激素敏感性前列腺癌患者的疗效与安全性。CHART研究纳入654例mHSPC患者,随机分组(1:1)接受ADT+SHR3680(240mg/d,n=326)或比卡鲁胺(Bica)(50mg/d,n=328)治疗,主要终点由独立评审委员会(IRC)评估的影像学无进展生存期(rPFS)和总生存期(OS)。截至2021年5月16日,SHR3680组的中位随访时间为22.1个月,Bica组为20.4个月。与Bica相比,SHR3680显著降低了影像学进展或死亡的风险(mrPFS为未达到vs25.1个月),SHR3680组OS数据不成熟,所有次要疗效终点均显示SHR3680治疗更有效。安全性方面,SHR3680和Bica组分别有19.2%和13.9%的患者发生≥3级治疗相关不良事件,各组间任何级别、任何原因的不良事件发生频率相似。“双艾“组合在黑色素瘤领域取得重要进展:在黑色素瘤领域,恒瑞医药的卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼(“双艾”组合)联合注射用替莫唑胺方案(CAM/APA/TMZ)一线治疗晚期肢端黑色素瘤的单中心、单臂Ⅱ期研究(NCT04397770),获选口头报告。

结果显示,CAM/APA/TMZ方案治疗肢端黑色素瘤,客观缓解率(ORR)为64.6%,疾病控制率(DCR)为95.8%,6个月和12个月的中位无进展生存(PFS)率分别为81.7%和62.9%,12个月总生存(OS)率为82.3%,“双艾”联合注射用替莫唑胺可以为肢端黑色素瘤患者带来生存获益。盈利预测与投资评级:我们预计2022-2024年的归母净利润为50.96亿元、60.52亿元、71.33亿元,当前市值对应2022-2024年PE分别为37、31、27倍。恒瑞医药创新实力强劲,250+创新药管线,10个创新药已上市,中期期待“创新药+首仿/高端制剂+国际化”的兑现,维持“买入”评级。风险提示:药品价格下降的风险,新冠疫情的风险,竞争恶化的风险





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