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瑞科生物-B:领先佐剂平台打造丰富新型疫苗在研管线

来源:华安证券 作者:谭国超 2022-05-31 00:00:00
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公司专业研发团队历经多年打造三大技术平台,孵化丰富新型疫苗研发管线发管线公司作为一家创新型疫苗公司,核心科学团队成员均在疫苗产品的研发及商业化方面拥有20多年左右的行业经验。凭借专业团队的多年研发及每年超亿元的研发投入,公司自主开发了新型佐剂、蛋白工程及免疫评价三大技术平台,并由此建立起由12款在研疫苗组成的创新疫苗组合,覆盖范围包含WHO于2019年发布的《全球疾病负担》中负担最重的10大疾病中的5种,以及2020年全球最畅销的5种疫苗产品中的3种所覆盖的疾病领域。其中,重点产品HPV疫苗以及重组蛋白新冠疫苗研发进展较快。

独立佐剂平台+领先蛋白工程平台助力新型疫苗开发经过5年深耕,公司成功建立目前国内唯一的独立佐剂平台。借助佐剂平台优势,针对全球现有的五种新型佐剂,公司都已开发出对标的产品。

通过佐剂平台,公司能获得并保持强竞争优势:①作为目前国内唯一拥有自己佐剂平台的公司,通过该平台,公司能够开发对标所有获通过该平台,公司能够开发对标所有获FDA批准批准的佐剂;②公司无需依赖任何特定佐剂供应商;③公司可以根据不同疫苗的免疫机理,适配最合适的佐剂,从而使产品获得差异化临床优势,并推动产品研发迭代。公司第二代四价、九价HPV候选疫苗(即REC604a和REC604b),以及新冠疫苗ReCOV均采用了公司自研的新型佐剂。

并且ReCOV获得的中和抗体滴度能取得世界领先,很大程度上也要归功于其自主研发的水包油型新型佐剂BFA03。

此外,公司的蛋白工程平台采用基于结构的免疫原设计方式,为基于跨学科研究的亚单位疫苗开发提供抗原优化解决方案。公司的新冠疫苗ReCOV就是根据蛋白工程平台,采用NTD-RBD-foldon蛋白结构,以NTD及RBD为靶点。

围绕广阔HPV疫苗疫苗市场布局了两代共五款疫苗布局了两代共五款疫苗公司的核心产品REC603是一款重组HPV九价候选疫苗,已进入临床III期试验阶段。除REC603外,公司还开发了两款重组HPV二价候选疫苗,即分别针对HPV16/18型及HPV6/11型的REC601及REC602,两款疫苗正在国内进行I期临床试验。这三款疫苗有望于2025年申报上市,预计于2026年产生收入。此外,公司还在开发REC604a及REC604b,分别是一款重组HPV四价疫苗和一款重组HPV九价疫苗,采用公司自主开发的对标AS04的新型佐剂,有可能采用两针给药方案。

双赛道布局新冠疫苗研发公司两类创新型新冠疫苗在研:1)基于新佐剂和蛋白工程平台合作研发的重组新冠肺炎疫苗(ReCOV):采用NTD-RBD-foldon蛋白结构,以NTD及RBD为靶点,使用公司自主研发的对标AS03的新型佐剂BFA03。具有对新的变异体交互保护力高、安全性、可扩展性、高度稳定、低成本等优势;2)新冠肺炎疫苗mRNA疫苗(R520A):该疫苗专门针对奥密克戎变种病毒,应用自主开发的冷冻干燥技术实现了4℃和25℃条件下的制剂稳定性。目前正在进行临床前研发活动,并计划于2022年向国家药监局或其他海外主管机关提交IND申请。

产业化建设不断推进中,新冠疫苗及HPV疫苗已具备大规模生产能力公司正于江苏省泰州市建设HPV疫苗生产基地,其一期的设计产能为每年500万剂HPV九价疫苗或3000万剂HPV二价疫苗。一期HPV疫苗生产基地的建设预计将于2022年底完成。ReCOV生产基地已建设完成,最高支持年产3亿剂。2022年4月9日,泰州生产基地获得了由欧盟质量授权人(QP)签发的符合性声明。

发行上市为公司长期发展提供充足资金公司通过H股发行上市收取款项净额约6.72亿港元,其中超过85%的资金将用于各疫苗管线的研发、注册。公司还通过基石配售引入成熟的投资机构,增强投资者对公司发展前景的信心。

投资建议:首次覆盖,给予“买入”评级在不考虑新冠业务对公司业绩产生影响的前提下,我们通过选取2022~2031年10年自由现金流进行保守估值,估算公司市值区间为155.0~163.1亿元。我们看好公司专注研发新型疫苗,拥有领先的蛋白工程平台及独立的佐剂平台,研发管线覆盖包含HPV疫苗、新冠疫苗、带状疱疹疫苗等在内的多款新型高价值成人非免疫规划苗,常规疫苗产品2026年起有望贡献高增长现金流。同时也期待新冠疫苗获批上市带来的业绩兑现。我们首次覆盖,给予公司“买入”的评级。

风险提示未来持续净亏损的风险;在研疫苗研发失败、上市失败的风险;技术平台改进失败的风险;知识产权保护不当的风险。





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