生物医药：新药周观点：ASCO 2022年会即将召开，国内医药企业多个最新研究数据即将披露

本周新药行情回顾：2022年5月2日-2022年5月6日，新药板块涨幅前5企业：亘喜生物（21.3%）、泽璟制药（7.6%）、众生药业（5.0%）、君实生物（4.8%）、欧康维视（4.7%）。 跌幅前5企业：康乃德（-69.2%）、和黄医药（-30.2%）、信达生物（-21.9%）、复宏汉霖（-18.6%）、康方生物（-18.6%）。

本周新药行业重点分析：2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于6月3日-7日召开，作为肿瘤治疗领域最大的国际会议之一，每年都能吸引全球各地的生物医药企业积极参与。近日，国内多家医药企业公布了其将在ASCO 2022年会上披露最新数据的多个临床研究，涉及小分子、单抗、双抗、ADC和CAR-T等多种疗法。 目前在全球范围内，每年有约二十余场肿瘤治疗领域的国际性学术会议召开。从举办规模、全球影响力、学界认可度等多个维度分析，对中国医药企业来说，在这些学术会议中最重要的肿瘤学术会议当属ASCO（美国临床肿瘤学会年会）、ESMO（欧洲肿瘤内科学会年会）、以及CSCO（中国临床肿瘤学会年会）。在当前国内创新药企研发管线主要聚焦在肿瘤治疗领域的大背景下，关注研究相关学术会议的最新临床进展对创新药领域的研究具有重要意义。

本周新药获批&受理情况：本周国内有1个新药获批IND，13个新药IND获受理，1个新药NDA获受理。

本周国内新药行业TOP3重点关注： （1）5月5日，兆科眼科用于治疗干眼症的环孢素A眼凝胶3期临床试验结果摘要在视觉与眼科研究协会2022年度会议上发表。该药物采用水凝胶剂型，此创新配方提升了环孢素A于眼表的药物代谢动力学效能及曝露量，给予环孢素A更多时间抑制干眼症。 （2）5月6日，科望医药合作伙伴Compass TherapeuticsES104在与紫杉醇联合治疗胆道癌的2期临床研究中获得积极的中期试验结果。ES104是一种同时阻断VEGF/DLL4的双特异性抗体。 （3）5月5日，NMPA已批准百济神州的倍利妥用于治疗儿童复发或难治性CD19阳性的前体B细胞急性淋巴细胞白血病。倍利妥由安进公司开发，百济神州获得其在中国的授权。

本周海外新药行业TOP3重点关注： （1）5月1日，Applied Molecular Transport口服IL-10细胞因子在研疗法AMT-101在单药治疗慢性结肠袋炎患者的2期临床试验中取得了积极的顶线结果。 （2）5月4日，诺华CDK4/6抑制剂Kisqali与fulvestrant联用在治疗绝经后HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者的3期临床试验中，与fulvestrant相比将患者总生存期延长接近16个月。 （3）5月5日，阿斯利康SGLT2抑制剂达格列净，在射血分数轻度降低或射血分数保留型心衰患者中进行的3期临床试验中达到主要终点，为心血管死亡或心衰恶化风险提供具有显著统计学意义的改善。

风险提示：临床试验进度不及预期的风险，临床试验结果不及预期的风险，医药政策变动的风险。