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长春高新:引入重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液,辅助生殖产品线进一步丰富

来源:西南证券 作者:杜向阳,马云涛 2020-12-14 00:00:00
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事件:公司发布2019年年报,实现营业收入73.7亿元,同比增长37.2%,实现归母净利润17.7亿元,同比增长76.4%,实现扣非后归母净利润17.7亿元,同比增长77.4%。疫苗业务快速增长,业绩超市场预期。分季度来看,2019Q4公司实现营业收入19.3亿元,同比增长56.2%,实现归母净利润5.3亿元,同比增长218.4%,业绩超市场预期。若不考虑并表,2019年四大核心子公司归母净利润同比增长76.6%,其中金赛同比增长近75%。1)金赛药业:收入48.2亿元,同比增长51%;净利润19.8亿元,同比增长75%,超我们之前70%增速判断。根据我们草根调研,预计19年新患增速超35%;2)百克生物:收入10亿元,同比下滑3.1%,净利润1.75元,同比下滑14.4%,下滑幅度收窄,业绩符合我们预期。系狂犬疫苗停产和水痘疫苗2018年工艺提升影响,水痘疫苗上半年批签发略受影响,2019Q1-Q4水痘批签发量分别为51万支、162万支、271万支和231万支,批签发下半年逐步恢复,考虑到2020年鼻喷流感即将放量,2020年将显著增长;3)高新地产:收入9.4亿元,同比增长59%;净利润2.35亿元,同比增长216%,超市场预期;4)华康药业:收入5.8亿元,同比增长9.9%;净利润0.42亿元,同比增长35.6%。

生长激素业绩确定性强,其他重磅品种陆续推出。1)生长激素:预计2019年国内生长激素市场规模超过50亿元,考虑到国内庞大的适用人群和目前较低的渗透率,目前仍处于爆发期,公司为国内生长激素行业龙头,将优先享受行业成长红利。2)即将放量的重磅品种:a)促卵泡素:新适应症获批,有望成为10亿量级重磅产品;b)流感疫苗独家鼻喷剂型获批,考虑疫情影响,2020年有望快速放量;盈利预测与评级。在新一届董事会带领下,公司正积极拓展多个治疗领域,公司在研产品梯队不断丰富。暂不考虑资产重组,我们预计2019-2021年EPS分别为8.10元、10.92元和14.72元,对应当前股价估值分别为50倍、37倍和28倍。考虑到公司业绩高增长,估值相对便宜,维持“买入”评级。

事件:公司与成都信立泰达成协议,成都信立泰将其开发的处于I期临床试验阶段的在研品种“重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液”在中国大陆地区的全部技术所有权和知识产权转移给金赛药业。重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液长效优势凸显。“重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液”为7类生物类似物,开发适应症为辅助生殖中与GnRH拮抗剂联合应用,促进女性多卵泡发育。该产品是一种长效的重组人促卵泡素,拟每周给药一次,相对于目前国内市场上短效FSH的每天给药1次,FSH-CTP可以提高患者的便利性和依从性,产品竞争力较强。辅助生殖空间广阔,FSH-CTP未来有望取代短效促卵泡素。国内促卵泡素市场规模较大,2012年至2019年,促卵泡激素的样本医院销售额从5.5亿元逐年增长至10.5亿元,年复合增速约9.8%,预计促卵泡素终端销售额在30亿元以上。促卵泡素主要包括重组人促卵泡激素(rh-FSH)和尿促卵泡素(uFSH),其中rh-FSH由于纯化程度和排卵效果更好,占据市场主导地位。目前市场还没有长效促卵泡素,仅公司产品和康宁杰瑞的长效剂型进入临床一期,竞争格局较好,预计未来上市后,有望逐步取代短效促卵泡素。

生长激素、促卵泡素持续放量,鼻喷流感批签发量快速增加。公司主力产品生长激素市场空间大,竞争格局好,公司优势突出,预计未来仍将长期保持快速增长。二线品种促卵泡素正处于快速放量阶段,预计随着新适应症的获批,有望成为10亿量级重磅产品。新产品鼻喷流感疫苗是国内首个鼻喷流感减毒活疫苗,使用方便,易于大规模免疫,差异化优势显著,目前批签发量已经超过150万支,预计鼻喷流感疫苗将为公司贡献显著的业绩增量。

盈利预测与评级。核心产品生长激素保持快速增长,二线产品加速放量,在研产品梯队不断丰富,我们预计2020-2022年归母净利润分别为29.3亿元、37.2亿元和45.2亿元,EPS分别为7.25元、9.19元和11.16元,对应当前股价估值分别为52倍、41倍和34倍,维持“买入”评级。风险提示:生长激素放量不及预期的风险;在研产品进度不及预期的风险。





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