爱美客：利拉鲁肽获批临床试验，体重管理适应症是亮点

事件

公司控股子公司诺博特生物申报的利拉鲁肽注射液项目已于11月13日获得《药物临床试验批准通知书》，本项目申请的临床适应症为慢性体重管理。本品按生物类似药研发，应首先用于成人II型糖尿病患者控制血糖，在此基础上再进行原研品国外已有但国内尚未获批新适应症（减重）的临床开发。

点评

该项目临床适应症为慢性体重管理，针对目标客户群体庞大，市场空间广阔。根据2016年《柳叶刀》杂志发布的《全球成年人体重调查报告》，中国肥胖人口约8,960万，已位居世界首位。利拉鲁肽注射液项目申请的临床适应症为慢性体重管理，适用于初始体重指数（BMI）为30kg/m2及以上（肥胖）或BMI为27kg/m2及以上（超重）并伴有至少一种与体重相关的并发症如高血压、II型糖尿病或高脂血症的成人患者。公司这一品种如未来能成功获批，预计将具有良好的市场前景。公司基因重组蛋白研发生产基地建设募投项目达产后预计产能为113.57万支/年，可较好满足市场需求。

国内尚无获批用于体重管理适应症的GLP-1药物，有望实现差异化竞争。参考国外同类药品的研发情况，诺和诺德研发的利拉鲁肽在2010年首次批准用于II型糖尿病治疗，2014年12月治疗领域扩大到肥胖症领域。2017年FDA批准诺和诺德索玛鲁肽上市，其用于肥胖症治疗的临床研究同样处于积极推进中。目前国内有多款GLP-1受体激动剂处于上市，但主要由制药企业运作，适应症聚焦糖尿病治疗领域，而在体重管理领域仍处于临床研究和探索阶段。公司作为医美企业，具备医美产品市场能力和医疗美容机构推广能力上的优势，未来公司这一品种如能成功完成临床获批上市，有望实现差异化竞争，进一步拓宽公司成长空间。

盈利调整与投资建议

我们预计公司2020-2022年归母净利润分别为4.01亿元、6.22亿元、9.16亿元，分别同比增长31.1%、55.4%、47.2%。维持“增持”评级。

风险提示

品种研发不达预期风险；玻尿酸产品市场竞争加剧导致净利率下滑风险；疫情影响下游需求恢复不及预期；产品推广不及预期等。