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德琪医药-B:IPO点评

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公司是专注于创新抗肿瘤药物的亚太地区临床阶段生物制药公司,成立于于2016年,产品管线深度覆盖多种血液瘤和实体瘤。

公司已建立包含12个临床及临床前资产的研发管线。两款核心产品具有良好的临床和商业前景,分别从Karyopharm及Celgene公司授权引进。ATG-010(selinexor)是同类首款和同类唯一药物,用于治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤、复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤和非小细胞肺癌等。ATG-008(onatasertib)是潜在同类首款产品,用于治疗肝细胞癌和非小细胞肺癌等。

进度最快的ATG-010产品预期于今年底或明年第一季度在国内提交多发性骨髓瘤三线治疗的上市申请。

公司仍处于盈利前阶段,FY2018/2019,以及截至2019年及2020年6月30日止六个月,经营亏损净额分别为146.0/323.8/106.8/537.7百万元人民币。

亏损净额主要来自研发开支、行政开支及可转换可赎回优先股的公允价值变动。

行业状况及前景中国肿瘤药物市场增长稳定。根据弗若斯特沙利文报告,中国肿瘤药物总销售额预期由2019年1,827亿元增长至2024年3,672亿元人民币,5年CAGR15.0%。预计到2030年进一步增长至6,598亿元人民币,5年CAGR10.3%;2019年,中国可治疗复发/难治性多发性骨髓瘤、复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤、HCC及NSCLC患者数量分别为68,200例、137,600例、369,400例、761,000例,存在巨大未满足医疗需求。

优势与机遇品授权引进的核心产品ATG-010(selinexor,向靶向XOP1的的小分子口服药物物)是同类首款和同类唯一药物,应用前景广阔。ATG-010于2019年7月获FDA加速批准用于联合地塞米松后线治疗复发难治性的多发性骨髓瘤。

原研厂家为美国Karyopharm公司,20年第2季度在美国销售额为18.5百万美金,目前处在放量阶段。

采用授权引进和自主研发相结合的开发模式。通过与全球的生物制药公司建立合作伙伴关系,包括Karyopharm、新基公司和阿斯利康等,可筛选出差异化、风险低且商业化潜力巨大的候选药品。

获得顶尖资本青睐。公司引入富达基金、GIC,贝莱德基金,Cormorant、高瓴资本,红杉资本、Boyu等作为基石投资者。

管理团队经验丰富且具有优异的抗肿瘤药物全球开发及商业化往绩。创始人兼首席执行官梅建明(医学博士、哲学博士)曾担任Celgene的临床研发主管。在Celgene任职期间,梅博士担任了目前代表Celgene产品组合中最重要部分的多款畅销药品的临床研发团队主要成员(包括抗肿瘤药物瑞复美和POMALYST和IDHIFA)。





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