医药行业：泌尿生殖系统，从CSCO会议梳理全球药物研发进展

泌尿生殖系统药物在研项目中，抗体药物和化药小分子各占一半，PD-1和AR是主要研究靶点。大部分研究项目位于临床I期和II期，多用于患者的二线治疗。

泌尿生殖系统大分子药物研发情况：1）荣昌生物的RC48-ADC(注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂)用于治疗标准化疗失败的HER-2阴性表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌，ORR为22%，DCR为89%。2）誉衡药业/药明康德的PD-1单抗GLS-010(赛帕利单抗)，用于治疗一线或以上含铂化疗后进展或不能耐受化疗、经组织学或细胞学证实的不可手术的局部晚期、或转移性尿路上皮癌，ORR为22.2%，DCR为36.1%。3）君实生物的特瑞普利单抗用于既往标准治疗失败后的局部进展或转移性膀胱尿路上皮癌，中位PFS为2.3月，PD-L1阳性人群ORR39.6%，PD-L1阴性人群ORR16.7%。

泌尿生殖系统小分子化药研发情况：1）海创药业的HC-1119(雄激素受体AR拮抗剂)在二线治疗雄激素剥夺治疗失败的转移性去势抵抗前列腺癌(mCRPC)中，ORR可获得42.9%，PSA最大反应率达到73.7%。2）诺华的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)联合哺乳动物雷帕霉素靶蛋白(mTOR)抑制剂依维莫司用于二线治疗TKI治疗失败后的晚期肾细胞癌显示出优异的治疗效果，DCR为84.6%，PFS可达到7个月。

投资建议：建议关注君实生物（特瑞普利单抗）、荣昌生物（RC48-ADC）。今年5月NMPA已受理君实生物的特瑞普利用于治疗UC患者的新适应症的上市申请。荣昌生物的RC48-ADC已获得FDA的突破性疗法认定，目前，国内外尚未有治疗HER2阳性尿路上皮癌的药品获批上市，RC48-ADC疗效优异，大幅延长了一线治疗失败后的患者生存期。

风险提示：临床研究进展不达预期风险。