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医药行业专题报告:2020年1~7月疫苗批签发,流感疫苗年内首次获批

来源:渤海证券 作者:甘英健 2020-08-11 00:00:00
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7月份疫苗批签发概况7月,中检院合计批签发量为 5543.23万剂,同比增长 17.0%,环比增长13.6%。其中一类苗批签发量为 3116.53万剂,占 7月批签发量的 56.3%,较6月份占比下降了 3.53个百分点。二类苗批签发量为 2426.70万剂,占 7月批签发量的 43.7%,较 6月份占比上升了 3.53个百分点。

1-7月,中检院合计批签发量为 3.34亿剂,同比增长 21.1%。在经历了 2018年“长生生物事件”后,疫苗批签发量从 2018年 3季度开始迅速下降,并一直持续到 2019年上半年,整个 2018年批签发量同比下降 9.71%,从 2019年 Q3开始出现恢复性增长。

重点疫苗的批签发情况1. HPV 疫苗:7月,HPV 疫苗共计批签发 81.33万剂,同比增长 219.19%,HPV 2和 HPV 9疫苗分别批签发 32.65万剂和 48.69万剂。2020年 1-7月,HPV 疫苗总计获得批签发 698.48万剂,同比增长 52.30%,其中HPV 2批签发量为 69.20万剂,均为万泰沧海生产,HPV 4和 HPV 9批签发量分别为 366.44万剂和 264.67万剂。

2. 肺炎疫苗:7月,PCV 13共计批签发 100.80万剂,同比增长 126.66%,辉瑞制药 7月份获得批签发 47.41万剂,沃森生物 7月份获得批签发53.39万剂。PPV 23共计批签发 65.52万剂,同比减少 47.38%。1-7月份,PCV 13总计批签发量为 436.17万剂,同比增长 101.42%。辉瑞批签发量为 262.66万剂,同比增长 21.29%,沃森生物批签发总计已达到 173.51万剂,产值达到 10.38亿元,同时也证明了其破伤风结合蛋白表达系统在生产方面的优越性。PPV 23总计批签发 601.68万剂,同比增长 47.93%。

3. Hib相关多联苗:7月,五联苗批签发量为81.29万剂,同比增长100.96%,环比增长 2.07%;1-7月份,五联苗总计批签发量为 439.2万剂,同比增长 58.95%。目前赛诺菲总体供应稳定,但是市场的需求依旧强劲,缺货现象比较明显。2020年 7月,四联苗批签发量为 55.30万剂,同比减少 52.09%;1-7月份,四联苗总计批签发量为 367.49万剂,同比增长78.50%。三联苗因为铝佐剂问题,药品注册文号失效,2019年 7月后未获批签发。

4. 轮状病毒疫苗:7月,五价轮状病毒疫苗未获得批签发;1-7月,五价轮状病毒疫苗共计批签发 216.99万剂,同比增长 24.74%。7月,轮状病毒疫苗共计批签发 65.59万剂,同比增长 15.27%;1-7月,轮状病毒疫苗共计批签发 427.45万剂,同比增长 23.25%。

5. 乙肝疫苗:7月,乙肝疫苗共计批签发 408.39万剂,同比增长 23.28%,只有艾美汉信和华北制药金坦生物获得批签发,批签发量分别为为241.55和 166.83万剂。1-7月份,乙肝疫苗总计批签发为 3221.64万剂,同比下降 18.94%。

6. 脊髓灰质炎疫苗:7月,脊髓灰质炎疫苗共计签发 162.67万剂,同比减少 40.62%,其中 Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗批签发 98.76万剂,Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗批签发 63.91万剂。1-7月,脊髓灰质炎疫苗共计签发 3773.86万剂,同比增长 86.36%,其中 Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗批签发 1424.5万剂,Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗批签发2349.40万剂。

7. 水痘疫苗:7月,水痘疫苗共计签发 347.5万剂,同比增长 179.34%。

1-7月,水痘疫苗共计签发 1489.52万剂,同比增长 68.57%。

8. 狂犬疫苗:7月,狂犬疫苗批签发量为 885.88万剂,同比增长 107.75%;

1-7月,狂犬疫苗批签发量为 4329.56万剂,同比增长 39.06%。

9. 流感疫苗:7月,流感疫苗首次获得批签发,为今年的流感季准备,其中流感病毒裂解疫苗(三价)获得批签发 49.04万剂,均为科兴生物生产。四价流感病毒裂解疫苗获得批签发 188.25万剂,华兰生物作为全国最大的流感疫苗生产基地,获批 130.33万剂,首次获得批签发的长春生物研究所获批 57.92万剂。

重点公司的批签发情况1. 沃森生物:7月,沃森生物合计批签发量为 440.77万剂,同比下降 0.87%;

1-7月,沃森生物合计批签发量为 2656.48万剂,同比增长 65.69%。

2. 智飞生物:7月,智飞生物合计批签发量为 124.82万剂,同比下降45.79%;1-7月,智飞生物合计批签发量为 1361.71万剂,同比增长6.05%。

3. 康泰生物:7月,康泰生物合计批签发量为 55.3万剂,同比减少 70.45%;

1-7月,康泰生物合计批签发量为 649.23万剂,同比减少 75.82%。

投资建议从批签发量来看,虽然 1月份受春节影响批签发量有所下降,但其余 6个月批签发量均有所提升,整个 1-7月份批签发量同比提升 21.1%。我们认为,整体批签发量的提升说明了两个问题:1)2018年下半年“长生生物事件”的影响已经消退,无论是供给端还是需求端都呈现出高景气度;2)虽然受新冠疫情的影响,2020年一季度接种人数有所下降,但是各疫苗生产企业对整年的销量有很强的信心,并且这次疫情也为公众普及了疫苗接种的重要性。

值得注意的是,随着学术推广的深入和公众预防意识的增强,新型疫苗的批签发量大幅度提升,2020年 1-7月,13价肺炎球菌结合疫苗批签发量同比增长 101.42%,HPV 疫苗批签发量同比增长 52.30%,五联苗批签发量同比增长 58.95%,四联苗批签发量同比增长 78.5%,五价轮状病毒疫苗批签发量同比增长 24.74%。同时,2020年上半年是国产新型疫苗的元年,沃森生物 13价肺炎球菌结合疫苗批签发量达到 173.51万剂,占 13价肺炎疫苗批签发量的比例达到 39.78%,说明国产创新疫苗在产品力和营销力上都不落下风,批签发量的提升也为下一步的快速放量打下基础。

我们认为,随着公众对疾病预防的认知进一步提升,优质的高价二类苗会被逐渐接受,而且由于疫苗的特殊属性,新上市的大品种会实现快速放量,具有疫苗研发的能力的企业会进一步享受业绩和估值的提升,建议关注研发实力雄厚,有重磅产品在研或已上市的疫苗企业龙头智飞生物(300122)、康泰生物(300601)、沃森生物(300142)。

风险提示:疫苗安全性事件风险、疫苗研发失败风险、疫情发展超预期





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