医药行业创新药盘点系列报告(13)：胰岛素，降糖药旗舰驶向何方

创新药是中国未来医药工业的发展主线。中国医药工业正从医保扩容的“提量”快速转变为以一致性评价和创新药上市为主线的“提质”过程。2015年以来中国药政和医保体系推出多项改革接轨措施,中国已开始在全球创新药市场中占据相当份额,并成为仅次于美国的全球第二大单一市场;中国创新药市场将成为未来中国医药市场进一步扩容的主要驱动力,也成为全球创新药企业竞争的重要战场。

中国创新药研究需要关注产品的研发进度和竞争格局。由于发展阶段的限制,我国创新药短期在靶点创新上仍然有限,更多的是对海外创新药的快速跟随式创新。Me-too新药的分子发现风险较低,但临床开发和商业化风险相对更高;如果无法体现差异化,后续厂商的商业化价值可能会低于领先厂商。因此我们在这一创新药系列报告中,站在中国乃至全球的产品研发图景中,从研发临床进度和竞争格局出发,对国内外产业和治疗领域的研发方向、市场竞争格局进行深入探讨。

上期报告回顾:《创新药盘点系列报告(12)呼吸科吸入制剂:高仿“无人区”的异军突起》:吸入制剂是治疗呼吸系统疾病哮喘、慢性肺阻塞的首选给药途径,有副作用少,起效快等优点,全球吸入制剂市场进入成熟阶段,200亿左右规模,增速停滞,市场集中度较高,葛兰素史克(GSK),阿斯利康(AZ)和勃林格殷格翰(BI)三家雄踞市场,不乏5亿美元以上的大品种。吸入制剂器械合一,仿制存在技术、临床、审批的极高壁垒,仿制药进展缓慢,竞争格局好。2018年中国吸入制剂市场约108亿,增速10%,进口产品占据近80%份额,目前哮喘和慢阻肺患者治疗药物结构落后,吸入制剂渗透率尚低。

国内企业积极布局,国产替代空间巨大。健康元的吸入复方异丙托溴铵溶液获批,开启国内吸入制剂仿制的新篇章幕。投资建议:买入健康元、中国生物制药、恒瑞医药。

本期报告: 《创新药盘点系列报告(13)胰岛素:降糖药旗舰驶向何方》:胰岛素作为糖尿病的终极疗法,需求刚性较强,三代胰岛素具有作用机制更接近生理性胰岛素分泌,低血糖风险较低等优势。随着医保力度极大、国产三代胰岛素陆续获批,预计基层胰岛素渗透率与三代胰岛素占比提升。国产替代将成为国内胰岛素行业发展的主要方向,但考虑到技术壁垒较高,一致性评价较难开展,市场竞争格局迅速恶化概率较小,全国性集采可能性较低。综合来看,胰岛素市场有望保持稳健增长,三代胰岛素渗透率有望快速提升,产品价格稳中有降,国产市场份额持续提升。建议买入乐普医疗、通化东宝;建议关注:联邦制药、东阳光药。