健友股份(603707.SH)：获得美国肝素钠注射液USP药品注册批件_股票频道

格隆汇 7 月 16日丨健友股份(603707.SH)公布，公司于近日收到美国食品药品监督管理局(“美国FDA”)签发的肝素钠注射液USP ANDA批准通知(ANDA号：212061)。

公司于2020年7月15日获得美国FDA的通知，公司向美国FDA申报的肝素钠注射液USP(预充针)规格为5000 Units/mL，单剂量的ANDA申请获得批准。

当前，美国境内，肝素钠注射液USP的主要生产厂商有FRESENIUS KABI USA、PFIZER、SAGENT PHARM等。

截至目前，公司在肝素钠注射液USP研发项目上已投入研发费用约人民币2661.41万元。

公司肝素钠注射液USP(西林瓶)9个规格先前已全部获得FDA批准并已在美国上市形成销售，此次为预充针系列中的第二个规格获批，新批准产品近期也将安排在美国上市销售，有望对公司今年经营业绩产生积极影响。

（责任编辑： HN666）

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