生物医药行业周报:双特异性抗体,未来最有潜力的创新药领域之一

双特异性抗体:未来最有潜力的创新药领域之一。定义:双特异性抗体是含有2种特异性抗原结合位点的人工抗体,可以同时结合两种特异性表位的目的蛋白。这种特殊的结构使得双抗可以起到桥梁作用,用于连接双抗上两个抗体对应的受体。比如一个抗体用于识别肿瘤靶点,一个抗体用于连接免疫细胞,从而使得免疫细胞聚集在肿瘤周围,增加免疫杀伤力。已上市的Removab和Blincyto均是基于该原理设计。优点:与单抗体相比,双抗具有特异性高、靶向性强、产量高、稳定性好、用量少、毒副作用少的优点。目前上市的单抗是药物研发的一大进步,但仍然存在响应率不高、疗效有限的问题。双抗有望进一步解决这些问题。销售前景:双抗是在单抗的基础上发展起来的、且可能效果更好的一大类药物,因此我们可以从单抗的销售来预测双抗的销售前景。2019年,全球抗体药物市场规模超过1400亿美元,增速为14.2%。销售额TOP10药物中6个为单抗。抗体药物正处于成长期。已上市药物及销售表现:目前上市的双抗有用于治疗恶性腹水的Catumaxomab,治疗特定类型白血病的Blinatumomab和治疗血友病Emicizumab。从销售表现来看,Catumaxomab由于公司推广不力,目前已撤市;Blinatumomab早期获批的适应症为罕见病,随着适应症不断扩展,销售额持续上涨,2018年销售额为2.3亿美元;Emicizumab从2017年上市以来,销售额增长迅速,2019年一季度就达到销售额2.19亿元。在研项目:在研双抗药物主要适应症在肿瘤和免疫治疗。全球在研进展最快的是阿斯利康和再生元各有一个项目处于临床三期。国内进展最快的是康宁杰瑞有2个项目在临床二期,百济神州有1个项目在临床二期。关注上市公司:康宁杰瑞、百济神州、信达生物、康方生物、三生制药、泽璟生物、恒瑞医药等。

投资策略:年报季即将落幕,关注具有长期发展潜力的标的。年报季即将结束,一季报由于受到疫情影响,大多数公司业绩受拖累,当下股价已经反应出这些预期的影响。在带量采购政策密集出台的当下,我们仍然建议回避受政策影响的领域,关注具有长期发展潜力的三条主线:1)创新药产业链,CRO/CMO/CDMO领域的标的包括凯莱英、药石科技、泰格医药;加大创新药平台投入的科伦药业、丽珠集团等。2)高端医学影像产业链,受益于大型设备配置证松绑,尤其是相关显影剂耗材将持续充分受益,重点推荐核医学龙头东诚药业和碘造影剂龙头司太立;3)医疗消费升级赛道,包括口腔医疗、眼科、医美、体检等医疗服务及相关设备耗材领域,关注通策医疗、爱尔眼科、美年健康、正海生物等。

行业要闻荟萃:1)国内疫情进展:输入病例为主,新增病例数量在低位波动;2)国外疫情:每日新增病例数量进入平台期,疫情大国抗疫初见成效;3)互联网医疗医保首诊制放开;4)全球首家新冠病毒灭活疫苗进入临床试验。