信立泰：“4+7”扩面影响短期业绩，创新管线实质性推进

事件:

公司公布2019年报:实现营业收入44.70亿元(-3.9%);归母净利润7.15亿元(-50.95%);扣非归母净利润6.43亿元(-54.19%);经营活动产生的现金流量净额15.07亿元(+12.38%)。EPS0.68元。拟每10股派5元。

同时公布2020年一季度实现营业收入8.66亿元(-27.13%);扣非归母净利润1.35亿元(-55.75%)。业绩符合预期。公司拟出资2.4亿元购买生物药研发与产业化平台,苏州信立泰(原苏州金盟)15.73%全部剩余股权。

点评:

20Q1环比改善,二线品种实现放量。单季度看,19Q1-20Q1分别实现收入11.89/11.68/12.08/9.06/8.66亿元,净利润3.22/3.11/0.84/-0.02/1.5亿元。其中19Q4是业绩低点,主要原因是19年集采扩面原计划于20年Q1执行,19年末泰嘉发货受到影响,但价格率先实现集采价,导致泰嘉业绩下滑。同时,19年研发管线优化,将1.9亿元研发支出予以费用化。20Q1疫情影响下招标继续推迟,但业绩环比有所恢复。分产品看,估算2019年泰嘉收入近30亿元,阿利沙坦酯3.5亿元,比伐卢定2.5亿元,替格瑞洛6000万元,原料药收入6.13亿元。二线品种均有大幅增长,阿利沙坦酯放量速度超预期。

继续加码研发,研发管线均有实质进展。2019年公司研发支出5.98亿元,同比减少约1.6亿,主要原因一是将1.9亿元研发支出予以费用化,二是PTH上市并转入无形资产。剔除上述因素,公司研发支出持续增长。目前PTH长效即将进入临床3期,新增申报水针剂型临床试验;复格列汀进入临床3期;

抗心衰新药S086进入临床2期,并申请降血压适应症;PCSK-9小分子启动临床1期;肾性贫血新药已在日本报产,计划今年申报国内临床;抗心衰药物JK07美国获批临床,计划今年申报国内临床;EB病毒肿瘤新药nanatinostat处于临床前准备阶段(表1)。器械方面也取得研发进展(表2)。

大量一致性评价新品种有望贡献增量。19年底集采扩面泰嘉“丢标”,导致4+7以外省份份额受影响,但4+7省份基本完成续标,我们预计泰嘉市场份额有望在Q1基数上保持稳定。公司其他首批通过一致性评价品种如匹伐他汀、左乙拉西坦、地氯雷他定等有望参与后续集采,贡献增量业绩。

盈利预测与评级:考虑到集采影响,下调公司20-21年EPS至0.59/0.7元(原为0.93/0.98元),新增预测22年EPS为0.84元,对应PE为32/27/22X。

创新产品梯队日渐丰富,中长期发展前景乐观,维持“增持”评级。

风险提示:集采降价超预期;研发低于预期;新品推广低于预期。