康希诺生物-B:国内首家新冠疫苗进入临床,其他在研管线推进顺利

事件 :

(1)公司公告,与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所联合开发的全国首款重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)(「Ad5-nCoV」)于2020年 3月 17日获批进入临床试验。

(2)公司公布 2019年报:实现其他收益 1900万元;研发支出 1.52亿元,同比增长 33.5%;税后综合亏损总额 1.56亿元;每股收益-0.77元。

点评 :

康希诺生物 是国内 高起点 的疫苗研发型企业。公司拥有比肩国际质量标准的生产体系,研发具有全球视野。研发管线包含 13个疾病领域 16种疫苗产品。国内首款重组新冠疫苗获批临床,是继埃博拉疫苗之后研发实力的再次证明。此外肺炎、结核病、脑膜炎、百白破等疫苗品种研发进展顺利:

脑膜炎疫苗:MCV4,已于 2019年 12月报产并纳入优先审评。MCV2于2019年 1月报产,目前已完成厂房及工艺验证,预计 2020年获批。

肺炎疫苗 :PCV13i,2019年 4月获批进入临床,采用 CRM197、TT 载体 ,有望成为中国最佳的 13价肺炎结合疫苗。PBPV,是全球首个广谱性肺炎球菌蛋白疫苗,已开始进行 Ia 期临床,并预计 2020年完成 Ia 期临床试验。

: 百白破疫苗:婴幼儿用 DTcP(组分百白破),已进入临床一期,预计于 2022年完成临床三期。加强型 DTcP,目前处于临床一期,预计于 2021年完成临床三期。青少年及成人用 Tdcp:计划率先于海外开展临床,并于 2020年底前在中国提交临床试验申请。

结核病加强疫苗:全球首个成人结核病创新疫苗,针对 4至 18岁年龄组。

已在 Ia 期临床中显示出良好的安全性和免疫原性,正在加拿大开展临床 Ib期,有计划于 2020年在国内直接进入临床二期。

盈利预测与估值:因 20年研发与销售投入预计增长较快,略下调 20-21年 EPS 至-0.25/1.70元(原 0.31/0.88元),新增 22年 EPS 1.93元。公司首款产品 MCV2疫苗有望于 2020年上市,重磅产品 MCV4有望于 2021年起贡献业绩,研发管线价值高,维持“买入”评级。

风险提示:新产品研发不达预期;行业竞争加剧的风险。