健友股份：硼替佐米获暂批，抗肿瘤重磅领域突破新起点

非肝素制剂重磅药领域突破兑现:硼替佐米获FDA暂批,标志公司主业再上新台阶,进入肿瘤重磅领域。

硼替佐米是双肽基硼酸盐类似物,是全球第一种人工合成的用于临床的新型蛋白酶体竞争性抑制剂,用于多发性骨髓瘤和套细胞淋巴瘤的治疗。注射用硼替佐米由仟禧制药开发,2003、2004、2005年分别于美国、欧盟和中国上市。目前,强生与武田的共同销售额依然过20亿美元;并且硼替佐米在多药联用领域亦持续有进展。

本品包括原研在内的同规格国内获批企业有六家,包括:齐鲁制药、江苏豪森、正大天晴、南京正大天晴、南京先声(见下图)。经查IMS数据库,2019年注射用硼替佐米美国销售额约为6.35亿美元。

2020年3大看点:依诺肝素开启美国市场,硼替佐米等非肝素类制剂的突破,肝素原料药涨价将推动营收。考虑到目前全球肝素依然短缺,而公司依诺肝素又是由美国肝素制剂销售龙头之一的Sagent代理销售,6个月后,还将由Sagent与公司新并购的子公司Meitheal共同销售。因此,公司将确定受益于依诺肝素市场的快速打开与后来收益。而硼替佐米因已过FDA审评,大概率将快速登录中国市场(该药2019年销售额5.8亿元,竞争格局见下图)。

盈利预测

我们维持公司盈利预测:2020/2021的制剂出口营收7.50/12.83亿元,公司2020/2021的净利润7.92/10.2亿元。

投资建议

我们认为,公司在肝素原料药到制剂出口突破的基础上,更上一层,非肝素类、肿瘤领域重磅注射剂的突破,成长性更强。维持“买入”评级。

风险

高货值库存与较长的库存周转时间的风险。

海外并购整合不达预期或制剂出口拓展不达预期的风险。