康泰生物：签署《战略合作协议书》，合作研发新冠DNA疫苗

点评:艾棣维欣是一家具有国际先进水平的疫苗类新药研发公司,专注于开发基因工程疫苗、DNA疫苗、新型疫苗佐剂等创新技术,在研产品包括RSV预防性疫苗、乙肝治疗性疫苗、1型糖尿病治疗性疫苗、新冠DNA疫苗等。根据公司公告,艾棣维欣在研RSV预防性疫苗BARS13,成功完成澳大利亚I期FIH(First-In-Human)临床,这是我国企业自主开发的唯一一个在临床阶段的RSV疫苗候选品种,也是全球首个从免疫学机理上解决VED(疫苗引起的肺部损伤)问题的创新疫苗,其还获得国家“十二五”重大新药创制等项目的重点支持。2020年1月,艾棣维欣与美国Inovio公司签订合作备忘录,宣布共同研发新冠DNA疫苗。

Inovio是DNA疫苗快速响应技术的全球领军企业,和艾滋病疫苗试验网络、MCDC、美国国立卫生研究院等部门及科研院所形成多年稳定紧密的合作关系。从DNA疫苗的研发角度来看,MERS-CoV与2019-nCoV存在很高相似性,而Inovio作为全球MERS疫苗最快开发速度的纪录保持者,被国际业界普遍认为是能够最快开发出新冠疫苗的企业。

根据Inovio与CEPI官网信息披露,艾棣维欣与Inovio共同开发的新冠DNA疫苗被命名为INO-4800,有望于2020年初夏之前进入人体试验阶段。目前Inovio已获得CEPI(流行病防范创新联盟)900万美元的资助,用于开发新冠DNA疫苗。根据公司公告,2020年2月4日,鹏鹞环保与艾棣维欣、俞庆龄(艾棣维欣董事长及总经理)签署《增资框架协议》,鹏鹞环保出资3000万元投资参股艾棣维欣,同样用以支持新冠DNA疫苗研发。

根据《战略合作协议书》约定,公司与艾棣维欣将组成工作小组,协调各方资源,研究开发新冠DNA疫苗,合作研发期限自本协议签订日期至产品完成中国全部临床研究为止。《战略合作协议书》仅为双方战略合作及产品合作开发的框架协议,涉及具体产品合作开发以及商业化有关的权利、义务,以及合作开发的有关技术成果归属,双方另行签订正式协议进行约定。

新冠疫情短期影响疫苗接种,公司全年业绩预计受影响有限。根据公开信息披露,新冠疫情期间,为减少人群聚集与疫情传播,国内疫苗接种暂时处于停滞状态,相关疫苗企业的短期业绩或将受到一定影响。但考虑到儿童疫苗(尤其是一类苗)接种的刚需性,在疫情过后,预计我国将迎来儿童疫苗的补种潮。由于多联苗能够有效减少儿童疫苗的接种针次,因此在疫苗的集中补种过程中,多联苗将表现出更加明显的竞争优势,公司四联苗销量也有望因此而出现明显反弹。我们预计,疫情对公司业绩的影响相对短期,从全年维度来看,公司业绩有望受影响不大。

在研管线有序推进,未来高增长可期。根据公司公告,公司13价肺炎结合疫苗于2019年12月申报上市获得受理,预计有望于2020年底获批上市,2021年正式上市销售。狂犬疫苗(人二倍体细胞)已于2019年8月完成III期临床试验总结报告,预计2020年初申报生产,并有望于2021年获批上市。目前国内狂犬疫苗供给紧张,终端缺货现象严重,预计公司产品上市后,有望形成明显市场替代并实现快速放量。此外,公司IPV与重组EV71疫苗临床试验有序开展,并且IPV已纳入优先审评;五联苗、五价轮状疫苗等重磅产品正在开展临床前研究。除自主研发外,公司还积极引进国际前沿技术,加速麻腮风水痘四联苗、一瓶装五联苗等重磅品种的研发。随着在研品种的陆续上市,公司未来业绩有望迎来高速增长。

投资建议:买入-A投资评级,6个月目标价113.05元。考虑2019年期权激励费用摊销,我们预计公司2019年-2021年的收入增速分别为-1.3%、37.1%、49.1%,净利润增速分别为32.4%、48.9%、75.5%,成长性突出,给予买入-A投资评级,6个月目标价为113.05元,相当于2020年85倍动态市盈率。

风险提示:疫情控制不及预期,疫苗安全事故风险,政策风险,产品市场推广及研发进度不及预期等。