生物医药行业2019年血制品批签发总结更新:白蛋白与静丙稳健增长,特免品种快速上量

截至 2020年 1月 5日,根据中检院及各地方所的数据披露情况,我国 血制品 2019年度的批签发数据基本披露完成,批签发概况更新如下: 白蛋白: 国产与进口白蛋白 2019年分别披露批签发量 2126万和 3218万支, 2019年全年同比增速分别为 13%和 17%,进口白蛋白批 签发量前低后高,全年增速反超国产白蛋白,批签发占比回升至 60.2% (18年为 59.2%)。国外企业中,贝林与百特贡献 2019年最大批签发 增量;国内企业中,天坛、泰邦、双林、卫光批签发量增幅明显,华 兰批签发量同比下滑。 静丙: 19年披露批签发量 1201万支, 2019年全年同比增速为 15% 随着市场教育的推进、终端需求有望稳健增长;其中,华兰、泰邦、 双林、卫光批签发量增幅明显,博雅批签发量同比下滑。 特免: 2019年狂免、破免、乙免分别披露批签发量 1240万、 633万、 166万支, 2019年全年同比增速分别为 44%、 98%、 -23%,这 与狂免和破免终端需求提升、乙免终端需求下降的行业趋势一致;其 中,狂免方面,莱士、泰邦、天坛、双林、卫光的批签发量均大幅增 长,华兰批签发量同比下滑;破免方面,天坛、泰邦、华兰、双林、 卫光的批签发量均大幅增长,莱士批签发量同比下滑;乙免方面,仅 天坛、莱士批签发量同比增长。 凝血因子类: 2019年八因子、纤原、 PCC 分别披露批签发量 172万 87万、 97支, 2019年全年同比增速分别为 5%、 -2%、 4%,八因子 终端依旧供不应求,纤原库存压力相对较大;其中,八因子方面,莱 士、泰邦、华兰的批签发量增长明显;纤原方面,仅泰邦批签发量增 幅明显,博雅、莱士、华兰的批签发量均同比下滑; PCC 方面,华兰、 泰邦批签发量增幅明显。 注:天坛上海所在 2020年第一周批签发 0.4万支八因子,上海所拥有八因子批件,但 15Q2以来一直没有批签发 记录,这是其近 5年以来首次批签发。风险提示: 行业政策风险,产品安全风险,血制品批签发与销售不及 预期,新产品研发不及预期等。