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生物医药行业动态跟踪报告:疫苗批签发跟踪:月度数据保持平稳

来源:平安证券 作者:叶寅,倪亦道 2019-12-16 00:00:00
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疫苗数据综述:月度批签发数据保持较高水平2019年 11月中检所共完成预防用生物制品批签发 5652.70份, 8月回升后保持平稳。

考虑全国出生人口数的变化,我们认为疫苗总生产数量的下降短时间很难改变,疫苗行业的发展方向集中在效果升级、竞争格局好的新品种、重量级品种上。

重点产品跟踪:产品结构变化显现在几个占据重要地位,且/或可能存在格局变化的重点品种中:

2019年 11月, 10μg 乙肝疫苗仅大连汉信取得批签发数据 457.19万支。 20μg 剂量产品华北制药批签发 219.45万支。 60μg 剂量产品在1月之后无新批签发;

11月 Hib 疫苗无批签发, 除已停产的三联苗外其他两个带 Hib 的联苗均有批签发,其中民海的四联 100.27万支,赛诺菲的五联 23.36万支;

11月狂犬病疫苗共批签发 582.57万支。其中 268.59万支来自辽宁成大;

11月份 23价肺炎疫苗批签发 107.85万支,其中成都所 42.89万支,沃森生物 64.95万支。 13价肺炎结合疫苗在连续 2个月无新获批数据后 11月新批 71.15万支;

11月份 HPV 疫苗 9价获批 23.99万支。从批签发总量来看市场基本被MSD 占据;

11月 EV71疫苗共获批 164.73万支,全部来自昆明所;

11月流感病毒裂解疫苗批签发量已开始收缩。当月 0.25mL 规格无批签发; 0.50mL 规格共获批 251.49万支,其中赛诺菲 39.45万支、华兰的四价苗 153.28万支,金迪克的四价苗 58.75万支;

11月 RV 疫苗获批 91.86万支,其中 MSD 的 5价苗 75.70万支,兰州所 16.16万支。 前 11个月, 5价苗共获批签发 439.02万支,占该品种批签发量的 48%,产品升级的速度非常明显。

投资建议:

从疫苗的发展规律来看,其投资机会主要来自于

(1)新品种疫苗的上市;

(2)联苗的使用;

(3)重要的疫苗产品升级,而且适用人群的数量、年龄等也会直接影响产品的潜在市场大小。

根据上述逻辑,建议关注:拥有自产三联苗、微卡,并代理重磅单品 HPV 疫苗、 RV 疫苗的智飞生物;拥有自产四联苗,旗下人二倍体狂苗与 13价肺炎疫苗即将上市的康泰生物;以及因流感病毒裂解疫苗上市产生产品升级,出现边际变化的华兰生物。

风险提示: 1)行业负面事件风险:疫苗,特别是二类苗的实际需求与受众个体的接种意愿直接挂钩,如果行业出现负面事件,很可能导致民众短时间内接种意愿大幅下降; 2)政策风险:疫苗涉及受众广,其生产、运输、销售都受到政策严格监管,若对应政策发生变化可能对行业产生影响; 3)产品竞争风险:部分疫苗拥有较多供应商,甚至同时受到同类联苗的竞争,如果供应商不能适应这种竞争可能影响其产品销售。





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