近日,国家药监局发布《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)》,该征求意见稿的发布,意味着继口服固体制剂之后,注射剂领域一致性评价工作将正式启动。与之前2017年监管层发布的相关技术文件相比,本次征求意见稿在具体评价范围和评价时间上均作出了明确要求。同时截至9月底,CDE承办的注射剂一致性评价补充申请受理号超400个,预计未来内业注射剂一致性评价将提速,部分行业龙头企业以及市场集中度较低的大品种将充分受益本轮市场洗牌机会。短期投资建议方面:短期由于处在三季报行情期,建议关注三季报业绩优秀的部分成长个股,同时可关注未来中长期成长性较好,具备估值切换能力的优质成长个股。
首页
微信公众号
证券之星APP
