千红制药:ZHB202临床试验获批,研发进入收获期

事件:公司近日公告,公司与控股子公司众红生物联合申请的一类新药ZHB202注射液获得国家药监局的临床试验通知书。

点评:

公司一类新药ZHB202获得临床批件。ZHB202注射液是众红生物、千红制药历经七年联合开发的化学药品一类创新药,临床适应症为急性淋巴细胞白血病(ALL)和NK/T细胞淋巴瘤。ZHB202是新一代PEG修饰的门冬酰胺酶,相关核心技术目前已申请PCT专利和中国发明专利,具有自主知识产权。

ZHB202市场空间广阔。急性淋巴细胞白血病(ALL)是一种起源于淋巴细胞的B系或T系细胞在骨髓内异常增生的恶性肿瘤性疾病。异常增生的原始细胞可在骨髓聚集并抑制正常造血功能,同时也可侵及骨髓外的组织。在我国ALL发病率约为0.67/10万,儿童期(0~9岁)为发病高峰,可占儿童白血病的70%以上,在成人中占成人白血病的20%左右,公司ZHB202市场潜力巨大。

创新药研发进入收获期。公司目前建有众红生物(大分子药物研发)和英诺升康(小分子药物研发)等新药创新平台,同时与南澳大学共建中澳新药研发联合实验室,进行激酶抑制剂药物研发。ZHB202是公司继CDK9抑制剂QHRD107后第二个获得临床批件的一类新药,此外公司还有多个创新药处在临床前阶段,丰富的产品梯队将驱动业绩长期增长。

盈利预测:公司加速向创新药企转型,在研产品梯队丰富。预计公司2019-2021年EPS分别为0.20元、0.25元、0.28元,对应PE分别为23x、19x、16x,维持“买入”评级。

风险提示:新药研发进度不及预期等。