微芯生物2019年三季报点评：西达本胺维持较快增长，创新药研发持续推进

事件:

公司发布2019 年三季报,Q1-3 实现收入1.29 亿元,同比+34.55%; 归母净利润0.21 亿元,同比+38.41%;扣非归母净利润0.17 亿元,同比+642.54%;经营性净现金流-0.39 亿元;EPS 0.05 元。

点评:

业绩同比逐季提速,研发投入持续增长。公司Q1-3 单季度营业收入分别为0.25/0.57/0.47 亿元, 同比-17.77/+35.39/+103.44% ; 归母净利润0.01/0.16/0.03 亿元,同比-69.96/+23.27/+215.36%。Q1 业绩负增长的原因主要是增值税率调整导致公司发货放缓,Q2~3 发货趋于正常,销售额同比逐季提速,预计西达本胺2019 全年销售额接近2 亿元。Q1-3 公司期间费用率整体控制良好,下降至80.14%(2018 年为81.49%);其中研发费用0.40 亿元,同比+28.63%,研发费用率31.02%,研发投入持续增长。 西格列他钠提交上市申请,创新药布局持续推进。第二个创新药西格列他钠的NDA 于2019/09 获得受理,有望2020 年获批上市,该药物是全球最早完成III 期临床的PPAR 全激动剂,降糖效果非劣效于西格列汀,并使脂代谢紊乱(预计占糖尿病人群60%左右)患者有额外获益。另有西达本胺联用依西美坦治疗ER+/PR+乳腺癌的适应症于2018/11 提交NDA,并在2019/01 获得优先审评,有望于明年获批上市。后续临床研发管线包括西达本胺、西奥罗尼的多个I/II 期试验,以及多个候选药物正处于临床前研究中, 未来公司将逐步具备围绕肿瘤、代谢、自身免疫等领域的创新药产品集群。

盈利预测和估值: 公司是国内少有的有能力研发全新机制药物的创新药企业,管线创新性强、成长空间大。维持预测19-21年归母净利润0.43/0.64/0.95亿元,对应EPS为0.10/0.16/0.23元,同比增长37%/49%/49%,当前股价对应19-21年PE为486/326/219倍。

风险提示: 新药研发失败、审批进度不达预期的风险;市场竞争加剧、药品降价超预期的风险;估值过高下调风险。