普洛药业:左乙拉西坦拟中标集采,广阔市场扬帆待航!

公司于 9月 24日晚发布公告,在刚结束的全国 25个联盟地区的药品集中采购竞标中,公司以新四类申报、视同通过一致性评价的品种左乙拉西坦片成功中选本次集采。这是公司在国内制剂市场扩张上迈出的重要一步,公司原料药制剂一体化逻辑逐步兑现。未来公司充分发挥自身一体化优势,有望通过集采快速提高国内市占率。同时海外 CDMO 和 ANDA 销售也将打开增量空间。 看好公司长期发展,维持买入评级, 继续重点推荐!支撑评级的要点n 本次拟中选的左乙拉西坦片主要用于癫痫患者的治疗,此次中标价格 2.4元/片基本和 4+7中标价持平。普洛和京新两家中标企业以首年约定的采购量基数( 1778.34万片)的 60%计算对应采购量 1066.98万片,其中普洛药业对应数量 599.54万片。但考虑到上报量仅为保底量, 参考去年集采实行情况及今年指导精神,实际采购量应远大于此数量。去年京新药业的左乙拉西坦片中标 4+7后,今年上半年就实现销售 0.48亿元,较上年同期大幅增加了 0.34亿( 4+7全年约定采购量对应金额 0.155亿) 。 普洛药业同样有望在中标的 12个地区中快速占领市场、充分放量。同时公司有望以此为契机抢占原研份额,根据万得数据,该品种去年样本医院销售额达 3.34亿元,五年复合增长率 17.2%; 2018之前该品种市场基本由原研 UCB 独占,集采后京新今年上半年的市场份额提高至 7.42%,但绝大部分市场仍由原研厂商把控。UCB 同规格产品销售价格在 4.43元左右,高出集采价格约 85%,普洛药业有望在中标的 12省市及其他非联盟区域开拓市场,获取更大份额。

n 公司首个集采品种中选标志着公司在国内制剂市场的重要突破,后续共有 16个进行中的一致性评价品种(有 2个已申报),有望在下轮集采中继续贡献增量,同时公司凭借原料优势逐步向化药一体化龙头迈进。海外首个 ANDA 近期已获批,预计第二个有望于近期申报。首个 1类创新药索法地尔也已完成 II 期临床正在进行数据整理。 国内外制剂市场都已打开,内外开花,一体化龙头雏形已现。

估值n 公司盈利能力持续改善,进入全新快速发展期。原料药板块行业景气度有望保持高位,CDMO 和制剂板块打开巨大放量空间。我们预期 2019-2021年净利润为 5.37/7.34/9.45亿元, EPS 0.46/0.62/0.80元,当前股价对应 PE25.8/18.9/14.7倍。维持买入评级,继续重点推荐。

评级面临的主要风险n 原材料价格波动的风险; 环保风险; CMO 发展速度低于预期的风险;制剂研发失败及销售不达预期的风险。