医药生物行业科创板专题报告之四:微芯生物,小分子创新药领军企业

业核心观点:

公司专注小分子药物的创新研发,目前已具备完整的从药物作用靶点发现与确证、先导分子的发现与评价到新药临床开发、产业化、学术推广及销售能力。公司主要产品均为自主研究发现与开发的新分子实体且作用机制新颖的原创新药,包括已正式上市销售的国家 1类原创新药西达本胺是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶( HDAC)抑制剂。目前公司已形成深圳、成都、北京、上海四位一体的产业布局以及针对肿瘤、代谢性疾病和自身免疫性疾病的多条原创新药产品线。

投资要点:

西达本胺新适应症研发进展顺利,未来市场放量可期

西达本胺的首个获批适应症为外周 T 细胞淋巴瘤,是目前中国唯一治疗外周 T 细胞淋巴瘤的药物。与此同时, 公司已于 2018年 11月申报西达本胺增加乳腺癌新适应症的上市申请并被纳入优先审评名单, 由于乳腺癌的较高发病率,使其成为各大药企的重点研发领域。 2018年全球乳腺癌药物 TOP5产品是曲妥珠单抗、帕博西尼(Ibrance)、帕妥珠单抗、曲妥珠单抗 DM1(Kadcyla)、蛋白紫杉醇(Abraxane)。全球抗乳腺癌药物 TOP5产品销售额 156.6亿美元,同比 2017年增长了 7.7%;联合用药治疗晚期非小细胞肺癌也处在三期临床阶段,后续随着新适应症陆续获批上市,西达本胺的市场放量有望进一步加速。

西格列他钠——积极布局糖尿病用药市场

2017年全球患糖尿病人数约为 4.25亿,预计到 2045年将达到 6.29亿。我国是全球糖尿病人数最多的国家,2017年糖尿病人数为 1.14亿,预计到 2045年将达到 1.5亿左右。西格列他钠是微芯生物自主设计、合成、筛选和开发的新一代胰岛素增敏剂类新分子实体,属于 PPAR 全激动剂,其机制新颖的针对 2型糖尿病的治疗药物,不但可以控制血糖,还可以治疗糖尿病患者具有的脂代谢紊乱,未来有望在糖尿病用药市场占了一定市场份额。

公司拟登陆科创板, 募投项目增强公司综合竞争力

本次募集资金项目中创新药生产基地项目、创新药研发中心和区域总部项目、营销网络建设项目和创新药研发项目,为公司直接投向于 1类原创新药的研发、生产和销售环节。预计随着后续募投项目的顺利实施,将有力推动公司研发项目进展,极大提升公司研发实力和综合竞争力。

风险因素: 募资项目进展低于预期、新药研发失败的风险