医药行业创新药盘点系列报告(10):PD~1的天王山之战,泛肿瘤市场最大药

创新药是中国未来医药工业的发展主线。中国医药工业正从医保扩容的“提量”快速转变为以一致性评价和创新药上市为主线的“提质”过程。2015年以来中国药政和医保体系推出多项改革接轨措施,中国已开始在全球创新药市场中占据相当份额,并成为仅次于美国的全球第二大单一市场;中国创新药市场将成为未来中国医药市场进一步扩容的主要驱动力,也成为全球创新药企业竞争的重要战场。

中国创新药研究需要关注产品的研发进度和竞争格局。由于发展阶段的限制,我国创新药短期在靶点创新上仍然有限,更多的是对海外创新药的快速跟随式创新。Me-too新药的分子发现风险较低,但临床开发和商业化风险相对更高;如果无法体现差异化,后续厂商的商业化价值可能会低于领先厂商。因此我们在这一创新药系列报告中,站在中国乃至全球的抗PD-1产品研发图景中,从研发临床进度和竞争格局出发,对国内外产业和治疗领域的研发方向、市场竞争格局进行深入探讨。

上期报告回顾:《创新药盘点系列报告(9):EGFR靶向药:小分子单抗各显神通,重磅吡咯替尼来袭》:报告介绍EGFR靶向药物。恒瑞医药重磅产品EGFR/HER2双靶点抑制剂吡咯替尼近日获批上市。EGFR靶向药分为单克隆抗体和小分子抑制剂。由于医保降价、专利到期、研发加速等因素催化,小分子市场竞争激烈。单抗目前国内上市种类少,市场稳定,竞争来自仿制药。投资建议:买入恒瑞医药(重磅me-better药物吡咯替尼即将上市,创新管线齐全),关注贝达药业(埃克替尼市场份额持续领先,多个抗肿瘤药物在研)、艾德生物(伴随诊断或成行业扩容最大受益者),以及科伦药业(仿制药+生物类似药在研品种多、进度快)。

本期报告:《创新药盘点系列报告(10):PD-1的天王山之战:泛肿瘤市场最大药》:抗PD-1免疫治疗将颠覆肿瘤治疗范式。临床开发策略应占领中国特色适应症(肺癌、胃癌、肝癌、食管癌);商业化的有效市场空间超过400亿元,作为泛肿瘤市场最大药将定义中国肿瘤市场新高度。投资建议:买入恒瑞医药(600276),在免疫肿瘤学领域靶点通路布局最多、适应症布局最广泛、整体临床开发进度最高);港股市场建议关注君实生物(1877.HK)、信达生物(1801.HK)、百济神州(6160.HK)三家已实现商业化的生物科技企业。国内后续厂商的产品研发进展决定价值显化过程,建议买入复星医药(600196),子公司复宏汉霖通过联合治疗布局多个适应症,有望加速追赶临床开发进度。