康弘药业:朗沐DME适应症获批,其竞争优势明显

DME患病人数居眼底新生血管疾病四大病症首位。糖尿病黄斑水肿(DME)是指由于糖尿病引起的黄斑区内毛细血管渗漏导致视网膜增厚或硬性渗出沉积,表现为中心视力下降,是导致糖尿病患者视力损伤的常见原因。根据国际糖尿病联盟统计数据,糖尿病患者中存在“三分之一法则”,即在糖尿病患者中约有1/3发生糖尿病视网膜病变患者(DR),在发生DR患者中约有1/3发生DME,其中又有1/3的DME患者会发生临床有意义的黄斑水肿(CSME),该类型患者是需要临床干预治疗。根据2017年国际糖尿病联盟(IDF)数据,中国糖尿病患者已达1.14亿,居世界首位。据此推算,我国目前约有400余万DME患者发生CSME,人数居眼底新生血管四大病症首位。DME严重影响患者的视功能和生活质量,临床治疗刚需。

玻璃腔体注射抗VEGF药物是DME一线疗法,朗沐竞争优势明显DME常用治疗方法包括玻璃腔体注射抗VEGF药物、糖皮质激素、激光光凝治疗等,目前玻璃腔体注射抗VEGF药物治疗逐渐成为一线疗法。目前国内市场,该适应症并不在医保报销范围,获批该适应症的抗VEGF药物包括雷珠单抗、阿柏西普、康柏西普。康柏西普是全人源氨基酸序列,分子量最大,亲和力高于二者,VEGF溶解速率最低;理论上康柏西普能够延长眼内停留时间,进入血液循环浓度低,这意味着注射频次低(在wAMD适应症中已经验证);更低的注射频次减少了玻璃体腔注射引起的一系列眼部感染,同时也意味着患者的经济负担较轻(参考wAMD治疗,雷珠单抗治疗费用5700元*12支=68400元;康柏西普5550元*6支=33300元;阿柏西普5850元*8支=46800元)。我们认为,康柏西普在疗效、安全性、注射次数、费用等多个方面优势突出,未来随着公司加强学术推广力度,销售收入在DME适应症将会快速增长。同时,该适应症有望在新一轮医保谈判中纳入医保,将有助于快速放量。估值

预计2019年-2021年实现净利润分别为8.27亿元、9.77亿元、12.12亿元,EPS为1.228/1.45/1.799元,维持买入评级。评级面临的主要风险

传统业务恢复增长不达预期;核心品种康柏西普再次医保谈判大幅降价;销售不达预期。