乐普医疗公告点评:AI心电图诊断系统获FDA批准,药械主业多点开花

AI心电图诊断系统应用场景广阔。心电图是诊断心律失常和发现心血管疾病最简便、经济、有效的方法。全球心电图设备市场规模超50亿美金。我国心血管疾病患者近3亿,其中心律失常患者约2000万,房颤患者近千万,每年心脏猝死人数高达54万,每年逾1亿人次接受心电图测试,对应服务市场空间超百亿。AI-ECG系统将有助于突破心电图医生短缺、诊断效率、应用场景等诸多瓶颈,在各层级医院、院外居家等场景均有应用价值。

全球最多的数据量保证该产品诊断准确性超95%。公司AI-ECG系统的训练数据高达2500万份,全球最多。充足的训练数据使其诊断项目可覆盖主要的心血管疾病,在心律失常(冲动形成异常、冲动传导异常)、房室肥大、心肌缺血、心肌梗死方面较传统方法拥有绝对优势,其准确性达到95%以上,在部分项目上堪比专家水平。此次获批的为AI静态心电分析软件。另外公司AI-ECG平台已经于2017年8月开始在乐普旗下的优加利公司应用,为全国31个省近2000家医疗机构提供心电监护及分析服务。

药械主业多点开花,正迎来收获期。阿托伐他汀已经通过一致性评价,并实现原料自供。预计氯吡格雷也将于近期获批,完全可能参与本次11城市带量采购。公司的两大品种价格均相比主要竞争对手低约20%,在带量采购中极具竞争力。NeoVas三年期随访即将完成,并于10月13日发布了部分数据,靶病变失败发生率、患者水平的复合终点事件、全因死亡率、心肌梗死发生率、再次血运重建发生率等重要指标均与对照组相似,预计大概率年底前获批。甘精胰岛素有望于19年初报产。

盈利预测与投资评级:公司深度布局心血管和肿瘤两大药品细分领域,远期空间大。我们维持18-20年EPS预测为0.78/0.94/1.21元,同比+55%/19%/29%,现价对应18/19年PE为38/32倍,维持“买入”评级。

风险提示:研发进度低于预期;产品放量低于预期;并购整合不及预期。