凯莱英事件点评:计划投资建设生物大分子研发中心及生产基地,大分子CDMO战略逐步推进

事件:

公司发布公告于10月18日签订战略投资框架协议 合作对象:上海新金山工业投资发展有限公司。 项目预计投资:15-18亿元,总体规划,分期建设。

投资用途:主要用于生物大分子药物研发中心及生产基地建设。 对公司的影响:本次签订投资框架协议后,公司将在上海金山建立大分子研发和生产服务平台,这标志着公司将迈出开展大分子CDMO业务的关键一步。

主要观点:

1. 稳扎稳打,信心十足,大分子CDMO 逐步推进 公司本次公告投资15-18亿元建设生物大分子药物研发中心及生产基地,是公司在大分子CDMO业务领域的关键一步。公司从年初开始逐步布局,三月份公告了共建“上海交通大学药学院/细胞工程及抗体药物教育部工程研究中心-凯莱英医药集团,生物药物创新技术研发联合实验室”,作为初步切入点。本次进一步投资建设研发中心,一方面体现公司对于切入大分子领域的决心,另一方面也体现公司的高效和执行力。后续公司CDMO业务将逐步从现有的化药小分子、多肽多糖等,延伸到抗体、CAR-T、生物制剂、抗癌疫苗等生物大分子领域。

第一,基于对小分子业务未来成长性,公司有信心和底气加快布局大分子,并为3-5年后公司的成长打下良好基础。公司本次布局总体投资额15-18亿,并不是一个小数目。公司有底气在这个时间点做出规划,是基于对于未来3年自身小分子创新药CDMO业务持续稳定增长的强烈信心。项目建成后,生物大分子领域的订单和客户对公司来说均为增量,国内生物药研发的浪潮将为公司3-5年后长期高速增长带来重要保障。

第二,本次战略落地符合公司一贯踏实和扎实的作风,生物大分子领域布局已逐步落地。

公司自战略制定之后,一直稳扎稳打。三月与交大开始合作之后,已经有一些项目开始试水,同时团队的搭建也在有序的推进。目前已有领军技术人才回国,带领20余人团队逐步开展工作。此次投资也是秉着稳扎稳打的风格,分期建设,先建设研发中心,同时人才团队和技术也均在逐步拓展的过程中,之后再建设CDMO产能和生产服务平台,后续将逐步涉及抗体、CAR-T、生物制剂、抗癌疫苗等生物大分子领域。

第三,公司战略的重要闭环,有助于更好的服务国内外客户。此次投资的大分子研发和生产服务平台将进一步推动提升公司在生物大分子领域的技术开发能力,有助于公司品牌影响力,更好的服务国内外客户。

2017-2020年公司股权激励考核复合增速18.32%,高于CDMO行业平均增速(11-12%),但激励的业绩只是低限,公司大概率会较大比例超额完成业绩考核。我们判断公司未来三年仍处于高速增长期,复合业绩增速有望维持30%-35%,2018 PE仅为32X,强烈推荐。

2.公司战略及投资逻辑再梳理,环环相扣、稳步推进,协同效应明显

公司未来战略主要包括:

现有CDMO主业方面进行技术方面的深度延伸开拓

国内CDMO业务继续开拓,为国内制药公司提供一站式服务。

向制剂业务进行延伸(有可能涉及外延扩张)

生物药项目的发展

几大战略核心落脚点其实都是在现有基础上不断丰富技术储备,从而进一步培养客户、培养项目、培养团队,为未来公司的高速发展打下良好的基础。

国内市场方面:为国内药企提供从临床前研究直至药品上市商业化生产、申报文件及现场核查等一站式服务。首个商业化订单已经落地(3.5亿人民币,详见前期点评)。

公司重视MAH制度带来的国内业务机会,国内的布局包括大分子、小分子、CRO、CMO服务,囊括了药品的全生命周期。现有业务布局从中间体,API,到制剂服务到药品审查,到BE,临床CRO&SMO,分析检测服务,申报服务等均有涉及,可为国内企业提供一站式服务。随着MAH制度和公司战略的不断推进,预计未来会有更多国内企业与凯莱英合作,国内市场订单有望迎来跨越式发展。

另外公司还参与设立全球创新药中国投资基金,旨在为中国市场创新要提供更优的合作模式。创造了一个承接体系、政府支持、资金充足、技术服务平台到位。凯莱英集中于提供优质的CRO&CMO服务,并全方位促进资源整合。

制剂业务延伸:公司目前已拥有制剂试制车间,储备了相关制剂生产技术及经验。通过募投项目的投产,公司正逐步进军制剂领域,提升产品附加值。

生物药项目的发展:公司在已有多肽、多糖等大分子成熟业务的基础上,逐步布局生物药,例如抗体药物等CRO、CDMO业务,与交大抗体中心合作是生物领域布局的初步落地,本次投资建立大分子研发和生产服务平台是关键一步,为公司今后在生物大分子药物领域的稳步发展奠定坚实基础,后续将涉及抗体、CAR-T、生物制剂、抗癌疫苗等生物大分子热门领域。公司战略并不是孤立设立的,而是环环相扣的,战略与战略之间都有明显协同作用,都可以帮助公司更好的树立品牌、服务国内外客户。展望2018,公司业绩后劲十足,除自身与国外大客户已经形成了一定的信任度和默契之外,2017年公司最大的变化就是积累了许多国内的订单,为后续成长源源不断的提供动力,首个国内商业化订单已经落地,目前生物药方面的布局也开始稳步推进。同时公司参与设立全球创新药中国投资基金,风投“国家队”+CDMO龙头+区域支持资本,对凯莱英未来有重要意义。我国创新药风起云涌,作为创新药产业链不可或缺的CDMO环节的龙头,凯莱英未来有望迎来数年持续高速发展。

结论:

我们预计公司2018-2020年归母净利润分别为4.50亿元、6.08亿元、8.25亿元,增长分别为31.95%、35.60%、35.95%。EPS分别为1.96元、2.63元、3.58元,对应PE分别为31x,23x,17x。我们认为公司是技术推动型的国内CMO龙头企业,大客户已经逐步稳定,信任度逐渐提高,后续项目储备也已形成,受益于国内MAH制度的持续推进。未来几年公司有望随着商业化项目的增多业绩呈现高速增长,且股权激励充分调动员工积极性,后劲十足。基于公司日常重大合同落地,我们认为公司业绩确定性更高,随着扩建产能的释放,未来三年业绩增速有望维持30%-35%高速增长,维持“强烈推荐”评级。

风险提示:

新药项目上市低于预期,客户变动风险