轮状疫苗受众广泛,竞争格局良好:
轮状病毒(RV)是6月龄至3岁婴幼儿急性肠胃炎的主因,我国每年约有1300万婴幼儿患轮状病毒感染性肠胃炎,同时病毒还有引起肠道外多脏器(心脏、肺、肝、胰腺等)损害的可能。目前对于轮状病毒引起的腹泻尚无特效治疗药物,疫苗接种后可以减轻症状,避免严重腹泻。
从过往批签发数据推测,国内每年轮状疫苗的需求量约550万份,而目前有售的轮状疫苗仅有兰州所的1价疫苗“罗威特”一种,在价次和基因型上都不能满足需要。而4月新获批的MSD五价轮状疫苗能够起到更为显著的保护作用。
除已上市的这两个品种外,目前尚未有其他轮状病毒疫苗进入上市审批阶段,五价轮状疫苗的竞争格局非常好。考虑到相比一价苗的巨大优势,我们估计产品铺开后有望替代大部分一价苗,并吸引更多潜在受众。
基础采购计划确定,重磅品种逻辑再次得到验证:
根据补充协议,智飞生物向MSD采购五价轮状疫苗的基础采购额为2018年2.47亿元、2019年6.5亿元、2020年9.49亿元及2021年13亿元,4年总计31.46亿元。
以40%毛利率推算,则4年中智飞的代理销售额将合计达到52.43亿元。尤其是2021年,单年销售有望达到21.67亿元,对应大约4.33亿元的年净利润,与我们之前的推算基本一致。而规划中采购上量的速度则略快于预期。2016
从基础采购计划的金额来看,轮状疫苗作为重磅品种的判断大概率是正确的。包括智飞生物的国内疫苗企业依托于重磅级产品获得飞速发展的逻辑也再次得到了验证。考虑到智飞后续还有预防用微卡及配套试剂等受众广泛的产品,公司后续发展值得期待。
重量级产品陆续推出,公司处于快速增长期,维持“推荐”评级:公司自二类苗恢复供应以来重磅产品陆续兑现放量预期。2018H1三联苗销售约255万份,4价HPV苗销在供给有限情况下售近200万份,而9价HPV也已获批即将上市。此次轮状疫苗的基础采购计划确定预示着产品即将进入正式销售阶段,再次带来新的增长动力。考虑9价苗上市节奏及轮状疫苗基础采购额增长较快因素,调整2018-2020年EPS预测为0.89、1.38、1.73元(原0.77、1.09、1.33元),维持“推荐”评级。
风险提示:
(1)产品审批进度不达预期:新产品上市审批所耗费的时间具有不确定性,若审批进度不及预期可能导致放量滞后;
(2)产品推广/生产不达预期:如果公司产品因为推广或生产数量不达预期导致不能按原先计划完成销售任务,可能影响业务增长;
(3)行业负面事件风险:疫苗产品受众广泛,若出现行业负面事件可能会导致大众对疫苗产生不信任,进而影响疫苗,特别是二类苗的市场需求。