生物医药行业动态跟踪报告:疫苗批签发数据跟踪,总体稳定,局部有细微变化

疫苗数据综述:批签发总数稳定

我们持续跟踪中检院公布的疫苗批签发数据,2018年5月中检所共完成预防用生物制品批签发5367.79万份,略低于2018年4月的5545.22万份,处在正常区间。

重点产品跟踪:新产品上量,细分格局略有变化

在几个占据重要地位,且可能存在格局变化的重点品种中:

乙肝疫苗(10、20μg)的供应仍处于集中态势,与之前无明显变化;

Hib疫苗的批签发数量较少,可能存在需求总数下降的趋势,制造商中智飞生物和兰州所2018年迄今为止尚未有Hib单苗获批,推测可能与相关联苗的替代有关。与之对应的,智飞生物的AC-Hib及康泰的百白破-Hib联苗批签发数量创历史新高,超过127万支及92万支;

狂犬病疫苗中成都康华的人二倍体苗有所增加,但相比总的市场占比仍很小。辽宁成大依然是狂犬病疫苗的最大供应商,广州诺诚近期供应量呈上升态势;

肺炎结合疫苗5月新批72万支,创历史新高,不过供给仍是不足;

HPV疫苗的进口速度还难以满足巨大的存量市场,GSK与MSD的竞争仍在继续。5月首批9价苗获得批签发,共6022支。推测后续市场会是4价与9价并存状态;

4价流感裂解疫苗获批,预计Q3可上市销售。即使不考虑在注册中的0.25mL版本以及4价苗对其他公司3价苗的替代,仅计算华兰和长生自己0.5mL产品的迭代,也对应有600-800万支左右的结构调整空间。

投资建议:

从疫苗的发展规律来看,其投资机会主要来自于(1)新品种疫苗的上市;(2)联苗的使用;(3)重要的疫苗产品升级,而且适用人群的数量、年龄等也会直接影响产品的潜在市场大小。

根据上述逻辑,建议关注:拥有自产三联苗AC-Hib,并代理重磅单品HPV疫苗、RV疫苗的智飞生物;自产四联苗百白破-Hib快速放量,研发管线中包括百白破-IPV-Hib等重要品种的康泰生物;以及因流感病毒裂解疫苗上市产生产品升级,出现边际变化的华兰生物、长生生物。