长春高新事件点评:鼻喷流感疫苗纳入优先审评,上市进度有望超预期

事件:

近日,长春百克生物(长春高新控股比例46.15%)的鼻喷冻干流感减毒活疫苗的新药上市申请,作为“儿童用药品”被纳入CDE公布第二十九批优先审评名单,有望加快上市步伐。此前,该品种上市申请于2018年5月7日获CDE受理(受理号:CXSS170035)。

点评:

鼻喷减毒活疫苗具有给药方便、有效性较强的特征,易于大规模免疫。鼻喷减毒活疫苗(LAIV)与传统的灭活疫苗相比,具有模拟天然感染的优点,采用鼻腔喷雾给药方式接种,使用方便,易于大规模免疫。临床数据表明,LAIV的有效性与灭火疫苗无差异。国内共有16家疫苗厂商的流感疫苗,均为灭活疫苗。国际上第一支四价鼻喷减毒活疫苗为阿斯利康子公司研制的Flumist,于2012年在美国上市。国内鼻喷流感疫苗有望成为过亿品种。Flumist14-15年峰值销售额接近30万美元,占全球流感疫苗销售的1%左右(Flumist仅在美国、欧盟上市,在该地区销售份额应更高)。WHO在发展中国家大规模免疫计划中提及该品种。中国作为发展中国家,同时近年国内流感活跃度上升,市场潜力较美国更大。考虑到鼻喷疫苗给药便利,可接种2-3针/人/季,预计国内鼻喷流感疫苗销售额有望过亿。

生长激素快速增长,促卵泡素、疫苗等锦上添花,有望打造国内生物药龙头。金赛药业生长激素龙头地位稳固,步入增长快车道,促卵泡素开始进入放量期,预计金赛药业今年收入有望保持40%以上增长。水痘疫苗“一针变两针”向全国普及以及痘苗价格提升,百克生物预计今年业绩有望超50%增长。艾塞那肽注射液有望于今年报产,带状疱疹疫苗有望19年后陆续获批。此外公司还在抗肿瘤、免疫系统以及中枢神经系统领域有丰富的在研品种储备,有望打造成中国生物药龙头。

盈利预测与估值:维持预计18-20年EPS为5.16/6.76/8.72元,分别同比增长33%/31%/29%,现价对应18年PE为42倍。我们看好生长激素行业进入量价齐升增长快车道,公司是最为受益且成长性最确定的龙头,维持“买入”评级。

风险提示:进入者增多价格竞争加剧;临床使用不当;新技术冲击。