康泰生物:研发管线突出的二类疫苗企业

支撑评级的要点

乙肝疫苗、hib单苗、麻风二联苗快速走出低谷。公司乙肝疫苗包括10μg、20μg、60μg三种规格,实现成人乙肝疫苗接种人群的全覆盖。2017年公司批签发量占全行业比重超过55%,2015-2017年合计批签发量占比接近35%,市场份额第一。未来整体乙肝疫苗市场处于相对稳定,而公司批签发量占比进一步提升的空间并不大,未来将保持稳定增长的趋势。公司hib单苗的批签发量在2014-15年随着行业对的整体下滑而出现下滑,2016年逐步恢复,2017年前三季度公司hib疫苗批签发量占全行业比重约为32%,市场份额第一,未来份额仍有一定上升空间。公司麻风二联疫苗市场份额第二,未来有望获得较快增长。

百白破-hib四联疫苗开启爆发增长态势,2018年销售量有望超过270万只,年销售额有望超过8亿元。hib疫苗包括:hib单苗、AC-hib三联苗、百白破-hib四联苗、百白破-脊灰-hib五联苗。由于新型多联苗同时预防多种疾病,降低儿童接种次数和不良反应发生率,上市之后呈现快速抢占hib单苗的市场份额。2017年从批签发情况看,hib多联苗与单苗的份额已经各占一半,而未来多联苗的份额还将进一步提升。公司四联苗自2013年上市以来快速增长,2017年批签发量量超过142万只。目前市场培育情况较好,预计2018年进一步将呈现爆发增长的态势,销售量有望超过270万只,销售额有望过8亿。

公司研发管线突出。目前处于申请生产注册批件的产品有:23价肺炎多糖疫苗、冻干人用狂犬病疫苗MRC-5细胞、百白破联合疫苗、ACYW135群多糖疫苗。;获得临床批件的产品有:60μg重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(免疫调节剂)、ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗、甲型肝炎灭活疫苗、冻干Hib疫苗、13价肺炎球菌结合疫苗、吸附无细胞百白破冻干b型流感嗜血杆菌联合疫苗等8种疫苗已经获得临床批件。

评级面临的主要风险

四联苗推广进度低于预期

估值

预计2017-2019年EPS0.57/0.80/0.97,对应PE67/48/40倍,首次覆盖,给予“增持”评级。