安科生物:精准医疗龙头,迈入研发第一梯队,业绩持续高增长

生长激素进入爆发期,水针上市申请纳入优先审评,提速趋势确立。1)学术持续推广带来儿童矮小症就诊率的不断提高,以及包括渠道下沉等销售模式的持续创新,拉动公司生长激素持续高速增长,在行业爆发期的驱动下,作为明星产品未来3年有望提速到50%以上的高增长;2)2017年12月生长激素水针上市申请纳入优先审评,预计最快将于2018年上半年上市,同时长效剂型正处于临床III期阶段,有望实现粉针、水针、长效剂型的全覆盖,注入新的利润增长动力;3)生长激素行业未来5年将迎来爆发期,受医保控费和招标降价影响小,受益二孩政策叠加消费升级提速明显,渗透率有望从1.5%大幅提升至10%,市场规模有望超100亿,复合增速超30%。

博生吉安科领军CAR-T/CAR-NK,临床和工艺双领先。1)2017年12月CD19-CAR-T成为国内首个临床获得受理的CD19靶点CAR-T疗法,治疗B-ALL疗效显著(完全缓解率达90%),优于国外上市的同类产品,还有7项CAR-T在研(CD19、CD7、MUC1、CD22、PD1);2)已建立了全套CAR-T制备GMP生产工艺(超2000平米、10天流程),并与默天旎(全自动高标准低成本的CliniMACS细胞处理工作站)深度合作,将推动生产工艺达到世界级水平,引领细胞治疗产业化;3)假设CAR-T治疗费用35万元,我国每年新增血液瘤的市场空间约185亿元,CD19-CAR-T治疗B-ALL的潜在市场规模约10亿元。

启动HER2单抗Ⅲ期临床,有望率先上市,成功进入第一梯队。1)2017年8月在安徽省立医院启动HER2单抗Ⅲ期临床,目前共有32家临床试验单位参加;2)与赫赛汀头对头对比,用于转移性乳腺癌治疗,符合CDE曲妥珠单抗生物类似药临床研究策略,首批获批概率较大;3)2017年7月曲妥珠单抗纳入医保大幅降价约67%,由于其“金标准”的地位以及巨大未被满足的市场需求将促使其快速放量,而其类似药明显的价格优势和相同的临床疗效,有望随之迅速扩容,预计市场规模约20亿元。

法医DNA检测龙头中德美联,向医学诊断服务、上游仪器延伸。1)中德美联技术全球领先实现进口替代,开创与公安机关合作法医DNA检测技术服务先河,司法鉴定“第三方实验室”的模式有望快速复制,预计未来3年仍将保持30%以上的高增长;2)法医DNA检测未来的爆发点:公安DNA建库和亲缘鉴定,总规模将超过200亿。安科生物华南中心的建立也有望推动从公安DNA建库向亲缘鉴定和新生儿基因建库,以及肿瘤筛查等医学诊断服务延伸;3)收购湖北三七七生物30%股权,在核酸检测领域内形成完整产业链。与中德美联、安科精准医学检验所可共享渠道资源,协同效益十分显著。

投资建议:继续坚定看好公司在精准医疗领域前瞻性战略布局和管理层强有力的执行力,首个CD19-CAR-T申报临床,曲妥珠单抗类似药启动Ⅲ期临床,迈入研发第一梯队,不断巩固精准医疗龙头地位(CAR-T/CAR-NK领军者博生吉安科+法医DNA检测龙头中德美联+三七七生物基因检测仪+礼进生物PD-1+希元生物溶瘤病毒+安科三叶草基因ctRNA+HER-2单抗/HER2-ADC+VEGF单抗)。在生长激素行业爆发期的驱动下,学术持续推广带来儿童矮小症就诊率的不断提高,以及包括渠道下沉等销售模式的持续创新,作为明星产品未来3年有望提速到50%以上高增长;同时公司生长激素水针上市申请纳入优先审评,预计最快将于2018年上半年上市,注入新的利润增长动力。因此我们上调2017-19年EPS分别为0.40/0.55/0.76元(原为0.39/0.51/0.67元),同比46%/36%/39%,对应PE57/42/30X,维持“强烈推荐”评级。

风险提示:新药生产申请进展低于预期;并购整合进展低于预期。