我们认为此次100号文的发布标志着一致性评价正式进入报审阶段,将加快推进国内仿制药工业产业升级,随着企业竞争日趋白热化,市场格局将开始重构。我们推荐两类药企:
一是有高端制剂技术积累,其积累体现在有高品质制剂已出口到欧美日等规范市场、或在为跨国企业代工过程中积淀优势、或在国内市场针对重点品种或高难度制剂品种进行攻关与开发并积累一定经验等,推荐华海药业(600521,增持)、恒瑞医药(600276,买入)、京新药业(002020,买入)、华东医药(000963,买入)、信立泰(002294,买入),建议关注石药集团、东阳光药、普利制药等;
二是有资本实力有望在此次一致性评价中实现突围,把握住产业升级机会的药企,推荐现代制药(600420,买入),上海医药(601607,买入),人福医药(600079,增持),建议关注华润双鹤、科伦药业等。
另外,随着一致性评价加快推荐,CRO企业前期承接的大量BE合同订单后续将进入加快落地执行和收入确认阶段,贡献一定业绩弹性,这点从上半年部分上市公司的半年报中已有所体现,我们判断这种趋势将会加快,未来三年是BE试验大举推进的高峰期,相关CRO企业值得重点关注。