信立泰:业绩基本符合预期,泰嘉一致性评价进展顺利

事件:公司发布2017年半年报,上半年实现营业收入20.3亿元,同比+7.6%,归母净利润7.3亿元,同比+5.2%,扣非后归母净利润7.1亿元,同比+3.7%。经营性现金流流量净额7.5亿元,同比+10.7%。预告前三季度归母净利润增速0%-10%。

业绩基本符合预期,泰嘉一致性评价进展顺利。公司2017年上半年实现收入和归母净利润同比增速分别为+7.6%和+5.2%,业绩符合预期。报告期内,公司收入增速超利润增速主要系期间费用增长较快,期间费用7.3亿元,同比+30.3%,其中研发投入1.9亿元,同比+40.2%。分产品线看:原料药产品实现营收3.7亿元,同比-0.4%;制剂产品实现营收16.6亿元,同比+9.5%,其中主要产品泰嘉保持稳健增长,预计在14亿左右,增速超过10%,比伐卢定增速超过40%,预计全年比伐卢定有望超过2亿。从毛利率看:原料药产品毛利率为30.7%,与上年同期基本持平;制剂产品毛利率90.4%,与去年同期相比+4.86pp,毛利率的提升原因主要是公司对原材料的管控较好,毛利率的提升有望在下半年继续保持。报告期内,泰嘉重返广东市场,一致性评价进展顺利,泰嘉 25mg 的一致性评价试验已经完成,泰嘉75mg 的一致性评价工作已完成申报和审查,进度领先,为加速进口替代、提升市场竞争优势奠定坚实基础。同时公司1.1类新药信立坦,顺利完成国家医保目录的谈判工作,被纳入国家医保目录乙类范围。我们预计公司全年业绩将维持稳健的增长态势,2017-2019年业绩有望提速。

创新药和生物药战略布局丰富,长期发展动力十足。公司一直保持较高的研发投入,预计今年研发投入将超4亿元,高端创新药和生物药已形成产品梯队。生物药领域:1)PTH 即将报批生产;2)基因治疗药物“重组SeV-hFGF2/dF注射液”国内I 期临床;3)辅助生长首仿药物重组人促卵泡激素-CTP 融合蛋白注射液已申报临床;4)KGF、BF02、注射重组人甲状旁腺素等多个项目II/III期临床研发进展顺利。高端化药领域:1)创新药苯甲酸复格列汀正开展II、III期临床;2)创新药信立他赛已获临床批件,准备I 期临床。此外医疗器械:生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统被纳入创新医疗器械特别审批程序,有望加快产品上市进程;左心耳封堵器、腔静脉过滤器、“脑动脉药物洗脱支架”及“下肢动脉药物洗脱支架”研发进展顺利。我们认为公司良好的产品梯队结合强大心血管专科平台,公司中长期成长动力十足。

盈利预测与投资建议。我们预计2017-2019年EPS 分别为1.45元、1.66元和1.87元。考虑到公司业绩增长稳定,拳头产品受益一致性评价工作推进,二线产品受益新版医保执行,后续生物药在研产品丰富,长期发展动力十足,维持“买入”评级。

风险提示:公司单一产品占比过大的风险;国家医保目录执行进度或低于预期的风险;新产品研发进度或低于预期的风险。