泰格医药:业绩略超预期,公司逐季向好

事件:公司发布业绩预告,预计2017年上半年实现归母净利润1.09亿-1.25亿元,同比增长40%-60%。

业绩略超预期,多因素支持未来2年公司业绩持续向好。公司2017年上半年实现归母净利润约1.09亿-1.25亿元,同比增长40%-60%,其中投资收益约1236万元,业绩表现超市场预期。我们认为主要有如下原因:1)临床试验数据核查影响逐渐消除,国内创新药申报热情加大,带动大临床业务显著恢复;2)一致性评价进入攻坚阶段,公司获得大量订单,并从2016年四季度开始执行,随着收入陆续确认,逐渐开始贡献业绩。从2017年全年以及未来两年看,我们认为公司业绩将持续向好,主要理由如下:1)CFDA全面向欧美发达国家靠齐,积极加入ICH,以质量与疗效为导向,鼓励创新,国内1类新药报批热情加大,促进国外数据互认,加快进口药品全球同步上市,未来新药临床试验以及国际多中心临床试验需求激增,大临床业绩或呈加速增长态势;2)目前CFDA已发布6批参比制剂目录,仿制药一致性评价工作正快速推进,未来2年一致性评价将为公司业绩带来显著增量;3)医疗器械CRO捷通泰瑞6月开始并表,在监管从药品注册延伸到器械注册的大背景下,医疗器械CRO积极向上的发展态势明确;4)韩国子公司经营好转,2017年将大幅减亏或扭亏,在国内外新药同步上市带动国际多中心临床试验强烈需求下,未来业绩大幅好转趋势明朗。

作为国内临床CRO龙头企业,将显著受益国家医药新政推行。从2015年底开始,CFDA推出系列药审新政:临床试验数据核查、仿制药一致性评价、化药注册分类改革、药品上市许可人持有制度、优先审评审批、加入ICH、认可海外临床试验数据等,极大的优化和净化了行业发展环境,公司明确受益新药政推进。1)仿制药一致性评价:带来大量BE临床试验订单;2)化药注册分类改革和药品上市许可人持有制度:激发国内创新药申报热情,2017年新药申报超过仿制药申报数量,公司国内新药订单市场占比超40%;3)加入ICH,认可海外临床试验数据:加快国内外新药同步上市进度,国际多中心临床试验需求增加,公司为国内少有能承担国际多中心的企业。结合国外巨头通过横纵向并购整合实现跨越发展的路径看,公司为国内最具潜质的企业,我们持续坚定看多CRO行业发展,在国家药审向发达国家靠齐的背景下,认为作为公司将明确受益。

盈利预测与投资建议。考虑到临床试验的恢复,以及一致性评价的增量,我们小幅上调2017-2019年EPS到0.61元、0.89元和1.21元,对应当前股价PE分别为40倍、27倍和20倍。考虑到国内药品政策明确利好CRO行业,行业趋势确定向上且处于爆发前期,公司为国内优质临床CRO龙头企业,可以享受高估值溢价,我们维持“买入”评级。

风险提示:一致性评价推进及效果或不及预期、大临床项目进度恢复或不及预期、并购子公司业绩不达预期或造成商誉减值风险等。