医药周报2017第24期:优先审评加快进口创新药上市

上周CFDA公布第十九批优先审评药品名单,其中拜耳医药的瑞戈非尼片通过国际多中心试验结果申请增加适应症,此前第十七批优先审评名单中塞瑞替尼等4个产品以国际多中心临床结果申请进口。

CFDA今年初发布政策,明确提出“境外企业在中国进行的国际多中心药物临床试验,符合中国药品注册相关要求的,完成国际多中心临床试验后可以直接提出上市申请”,从近期公布的优先审评名单来看,政策落地较快,CFDA明显加快了中国进行的国际多中心临床试验的进口创新药的审评,进口创新药在国内上市有望加速,我们认为国内创新药政策环境不断优化,将利好研发实力强、拥有核心品种的创新药企业,建议关注恒瑞医药(600276)和贝达药业(300558)等。

上周市场回暖,本周我们继续推荐业绩增长稳定和估值水平合理的药用玻璃和OTC细分龙头企业山东药玻(600529)和华润三九(000999)。

山东药玻(600529):公司主营药用玻璃生产,下游客户主要为医药制造企业,目前I类瓶为国内独家,普通玻璃瓶市场占有率超过80%,一家独大的竞争格局明显,受环保因素的影响,未来市场集中度或将进一步提升;公司积极开拓海外市场、加码高端医用包材、优化内部管理,盈利能力有望稳步提升;管理层2016年底通过参与定向增发实现持股,践行国企混改,通过利益绑定调动其积极性。

华润三九(00999):公司是市场最早从事OTC的企业之一,已经形成肠胃、感冒、皮肤、骨科等领域形成产品体系,借助品牌优势,不断延伸大健康领域,进一步丰富产品线。公司已经覆盖了30多万个零售终端,未来会逐步加大直控终端、KA平台的数量,强化对终端的控制力;公司持续加强品牌建设,通过冠名和植入取得较好的成果,品牌影响力不断深入。公司与赛诺菲签订合作协议,将以三九自有品牌、好娃娃协同并进,形成儿科双品牌运营,接手易善复国内市场的销售,拓展医院终端覆盖面,同时以OTX模式向零售终端拓展。处方药领域,产品结构调整基本到位,中药注射剂占比不足10%,政策利空影响不大,同时配方颗粒持续放量,有望带动处方药业务触底回升。

市场回顾:截止到6月9日,上证综指报收3,158.40点,单周累计上涨1.70%,中小板指数累计上涨4.27%,创业板指累计上涨2.88%。一级行业中,所有行业均上涨,申万医药生物指数报收7,658.85点,累计上涨2.86%,涨跌幅排在行业第20位,跑赢上证综指。细分行业方面,所有行业均上涨。其中医药商业、医疗器械和生物制品领涨,涨幅分别为3.96%、3.22%和2.89%,跑赢医药生物指数。概念指数方面,所有概念指数均上涨,其中二胎政策、智慧医疗和生物疫苗指数领涨4.77%、4.76%和3.22%。申万一级医药生物行业市盈率为39.37倍,较上周上升1.21个单位,相对于沪深300的估值溢价率为205.67%,位于相对中高位。

行业动态:国家食药监总局发布拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第十九批)。欧盟批准百健公司的治疗脊髓性肌萎缩药物Spinraza。修美乐(阿达木单抗注射液)在华获批新适应症,用于需要进行系统治疗或光疗的成年中重度慢性斑块型银屑病患者。骨折康复疗法的创新企业ConventusOrthopaedics融获2000万美元。

公司公告:华东医药出资3000万元受让地西他滨新药技术;出资8000万元受让杭州九源基因工程有限公司拥有的利拉鲁肽新药技术。润达医疗拟通过向购买资产的交易对方以非公开发行人民币普通股并支付现金的方式购买其合法持有的瑞莱生物 100%股权,价格初步确定为 117,900万元;公司股票将于2017年6月6日起复牌。鱼跃医疗以1.5382美元每股价格认购“Amsino Medical”发行的普通股股份,认购总金额为 2,654.7364 万美元。

重点推荐标的:恒瑞医药(600276)、信立泰(002294)、山东药玻(600529)、华润三九(000999)、同仁堂(600085)、天士力(600535)、益佰制药(600594)、上海医药(601607)、嘉事堂(002462)、塞力斯(603716)和爱尔眼科(300015)。

风险提示:政策不达预期、市场估值风险。