精麻类药物的监管体系:“垄断”之源起。根据2005年CFDA颁布的《麻醉药品和精神药品管理条例》,我国对“列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质”实行管制。此处所指麻醉药品和精神药品是药政管理上的概念,与药理学上的麻醉药品及精神药品不是一个范畴。据统计,国内临床使用的被列入管制目录的麻醉药品有22个,精神药品有34个,56个管制类精麻药物2015年样本医院总销售额为19.9亿(占精麻药物总体的28%),其中排名前七的品种销售额在总体中占比达82%。可以看出,所谓严格管制的精麻类药物是临床该用药领域中的一部分,即大约1/3市场份额的精麻药(作用于阿片受体的镇痛药占大多数)是属于国家严格管制,具有极高政策准入壁垒;其它普通的精麻药并不在特殊管制之列。
全/局麻药、肌松药:手术量增长是驱动力。静脉注射全身麻醉用药以丙泊酚主为,右美托咪定安全性高,是未来重要潜力品种;依托咪酯由于无呼吸和循环抑制作用,可用于中老年、心脏病患者,在短时手术中应用也逐渐增加,因此整体市场仍快速增长。15年国内全/局麻药、肌松药市场增速下降到8.8%,但随着新一轮招标启动,16年前三季度销售增长明显加快。随着国内老龄人口的增加、各类重大疾病的高发、各种新的治疗技术不断应用于临床,国内手术治疗的刚性需求仍然增长强劲,驱动麻醉用药市场快速增长。
麻醉镇痛药:镇痛市场的主力保持快速增长。阿片类麻醉镇痛药是目前临床镇痛效果最好的药物,临床需求增长迅速。国内麻醉镇痛药市场保持高速成长,PDB样本医院市场用药规模从2010年的5.7亿元增长2015年的20.9亿元,5年CAGR为29.7%。前三大用药品种地佐辛、瑞芬太尼、舒芬太尼在2016年前三季度的样本医院销售额分别高达7.44、2.27、1.90亿元,并继续保持快速增长。
精神类用药:最具潜力的专科药领域之一。中国有1.73亿人口患有各类不同程度的精神类疾病,其中包括9000万抑郁症患者,以及一千多万精神分裂症患者,这是精神类药物最主要的两个治疗领域。国内精神科医疗资源缺乏,精神药物市场潜力巨大。1990年以来全球精神类药物市场规模从10亿美元迅速增长到70亿美元以上,这与抑郁症的高发、全球精神卫生专科医疗资源投入加大、知识普及、药企临床用药推广等因素密切相关。相比之下,国内精神用药市场仍处于初期成长阶段,2010年以来,国内样本医院的精神类药物市场规模从12.5亿元增长到2015年的24.7亿元,5年CAGR达14.6%。