智飞生物1月9日晚间公告,近日收到全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司自主研发的冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗获得国家食药监总局临床试验批件的通知,批件号:2016L10760。公司表示,将根据临床试验批件的要求,尽快开展相关临床试验工作。
据了解, “冻干Hib疫苗”于2015年5月临床试验申请获得受理,2016年12月获得药物临床试验批件。该产品为适用于3月龄及其以上儿童的预防用生物制品,主要预防 b 型流感嗜血杆菌引起的脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等感染性疾病。
智飞生物表示,“冻干Hib疫苗”的研发符合公司产品研发战略布局,是实现公司研发多联多价产品的重要一步,将进一步完善公司的产品梯队,有利于巩固公司在国内二类疫苗领域的行业地位,有利于公司疫苗业务的可持续发展。(王屹)