医药行业《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》点评:创新成为主旋律,第三方影像中心迎来发展机遇

投资建议2016年12月19日,国务院印发《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》(以下简称“《规划》”),《规划》提出加快生物产业创新发展步伐,培育生物经济新动力,到2020年,生物产业规模达到8-10万亿元,形成一批具有较强国际竞争力的新型生物技术企业和生物经济集群。对此我们点评如下:

要点

1. 医药创新和产业升级成为主旋律。

在制药领域,《规划》提出“构建生物医药新体系,推动生物医药行业跨越升级,创新生物医药监管方式。推动化学药物创新和高端制剂开发;以抗体药物、重组蛋白药物和新型疫苗等新兴药物为重点,推动临床紧缺的重大疾病、多发疾病、罕见病、儿童疾病等药物的新药研发、产业化和质量升级”。

2015年开始,临床核查和一致性评价为医药制造业的供给侧改革拉开序幕,主要目的是去除低端产能,鼓励高品质仿制和创新研发,提升医药工业整体研发和生产水平。低端仿制药产能面临逐步出清的过程,仿制药质量升级大势所趋,研发生产能力强,拥有重磅仿制药品种的公司将在行业洗牌中胜出;《规划》与《医药工业规划指南》相契合,医药创新上升至一个新高度,随着研发和生产工艺的不断成熟,居民医疗支付能力提升带动国内市场需求释放,抗体药物等新兴药物未来五年有望进入黄金发展时期。建议关注创新药和高端仿制药相关标的,如恒瑞医药(600276)、信立泰(002294)等。

2. 第三方影像中心迎来发展机遇。

第三方影像中心目前处于行业变革时期,大型公立医院新增大型医用设备受到政策限制;分级诊断是现阶段医改的战略性大方向,而基层医疗机构影像设备配置落后,目前大病不出县缺乏硬件支撑;设备代理商和院中院运营商有转型动力,大型公立医院、基层医疗机构和设备代理运营商均有推动第三方影像中心发展的诉求。

今年各省陆续放开独立医学影像中心的政策限制,国家出台《医学影像诊断中心基本标准和管理规范》,鼓励形成连锁化、集团化,建立规范化、标准化的管理与服务模式,推进医疗机构与医学影像诊断中心间检查结果互认;政策放开和国家标准的出台为影像中心发展奠定了坚实的基础。

本次《规划》提出“支持企业、医疗机构、研究机构等联合建设第三方影像中心,开展协同诊疗和培训,试点建立居民健康影像档案”可谓水到渠成,国家政策放开,市场诉求强烈,基本标准和管理规范已经出台,三方联合建设影像中心有望快速落地,行业迎来发展大机遇,建议关注万东医疗(600055)。

3. 液体活检逐步规范化发展。

液体活检是通过检测血液中的循环肿瘤细胞、循环肿瘤DNA 和肿瘤细胞外泌体等,实现对癌症患者的早期筛查、指导治疗方案、治疗监测和复发监控。由于传统技术缺陷和高通量测序技术的成熟,加速了液体活检的快速发展。我国是癌症高发国家,液体活检在癌症早期筛查领域潜在市场空间巨大;目前液体活检属于医学检验实验室自行研发、验证和使用的检测方法,仅在研发的医学检验实验室内部使用,尚未进入临床应用阶段。《规划》提出“培育符合规范的液体活检、基因诊断等新型技术诊疗服务机构”,可以预见液体活检相关技术标准将逐步建立,临床应用速度有望加快,成熟的产品和技术服务值得期待。相关标的有:丽珠集团(000513)、迪安诊断(300244)、安科生物(300009)和北陆药业(300016)等。

风险提示:政策不达预期。