丽珠集团:业绩略超预期,二线品种延续高增长态势

投资要点

事件:公司公告前三季度营收57.2亿元,同比+17.1%;归母净利润6.2亿元, 同比+24.1%;扣非后归母净利润5.4亿元,同比+28.0%;经营性净现金流8.8亿元,同比+54.6%;EPS 为1.57元,同比+23.6%。

业绩略超预期,二线品种延续高增长态势。公司前三季度收入和利润增速分别为17.1%和24.1%,第三季度分别为9.5%和33.1%,业绩略超预期。单季度收入增速较低而利润增速较高主要原因有:1)收入端:去年原料药和促性激素产品前低后高导致去年同期收入基数较大;2)利润端:今年原料药扭亏好转及综合毛利率提升了3.7个百分点导致今年利润同比增速较快。结合IMS 数据,分产品线看,我们预计前三季度参芪扶正同比增速在10%左右,艾普拉唑、亮丙瑞林和鼠神经生长因子延续中报的高增长态势,由于基数原因,预计尿促卵泡素增速在30%左右。整体上,二线品种合计已超参芪扶正,并延续高增长态势。

艾普拉唑或进国家医保,具重磅品种潜质。公司独家的艾普拉唑为1.1类专利新药,已荣获2015年国家科学技术进步二等奖,目前已进入12省医保增补目录,艾普拉唑进入新版国家医保目录概率较大。目前国内质子泵抑制剂市场规模已超过150亿元,同类进入医保的兰索拉唑、泮托拉唑、奥美拉唑和埃索美拉唑均在10亿级以上。考虑到艾普拉唑抑酸性强、药效长、异质性好,不良反应少等优势,我们认为艾普拉唑肠溶片有望成5-10亿级品种,同时公司已处于报生产阶段的注射用艾普拉唑钠也有望成为过10亿级品种。从CFDA审批进度看,预计2017年上市,未来有望通过进入动态调整目录实现上量。即艾普拉唑或受益新版医保目录调整,可为公司添业绩弹性。

单抗靶向治疗+肿瘤精准诊断,精准医疗业务逐步完善。公司共有8个单抗靶向药物在研,抗人肿瘤坏死因子α单抗已完成Ⅰb/Ⅱa 期临床试验,抗人绒促性素(rhCG)和CD20单抗已获临床批件,抗HER2、IL-6R、RANKL、PD-1和PD-L1等重磅抗体新药已开展临床前研究或正报批临床。从产品线布局和研发进度上看,公司单抗药物布局国内领先。在精准医疗领域,公司先后与CYNVENIO BIOSYSTEMS 合资设立子公司布局循环肿瘤细胞基因测序, 认购美国Abycte40%股权以布局抗肿瘤单功能或双功能抗体及细胞治疗产品。目前合资公司的CTC肿瘤诊断仪器正在积极申请CFDA批文,同时推进旗舰医院的覆盖, 展开科研性质服务。目前公司已设立汇智丽珠产业投资基金,我们预计公司未来仍将积极寻求海外项目合作机会,不断丰富精准医疗产业布局。

盈利预测与投资建议。我们预计2016-2018年EPS 分别为1.79元、2.25元和2.75元,对应2016-2018年动态PE 分别为32倍、25倍和21倍,我们认为中短期公司重点品种稳健增长、核心二线品种高速增长,艾普拉唑或受益医保目录调整,考虑到公司单抗药物治疗+精准基因诊断布局前沿,公司估值有逐步提升趋势,我们维持“买入”评级。

风险提示:原料药业务或再度亏损风险、艾普拉唑或不能调入新版国家医保的风险、参芪扶正注射液受控费降价或超预期的风险、在研重点品种或受临床实验数据核查超预期的风险。